更新于 2月6日

設(shè)備驗(yàn)證專員

5千-7千·13薪
  • 臨沂河?xùn)|區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

設(shè)備驗(yàn)證藥品驗(yàn)證化學(xué)藥仿制藥
崗位職責(zé):
1、主導(dǎo)廠房設(shè)施新建或改造、新設(shè)備采購(gòu)的URS起草,協(xié)調(diào)文件的審批;
2、參與廠房、設(shè)施、設(shè)備管理制度以及操作規(guī)程的起草、修訂;
3、負(fù)責(zé)廠房設(shè)施、設(shè)備和工藝設(shè)備設(shè)施的到貨驗(yàn)收、驗(yàn)證方案和報(bào)告起草(IQ,OQ,PQ),協(xié)調(diào)驗(yàn)證過(guò)程的實(shí)施;根據(jù)驗(yàn)證報(bào)告,逐步建立設(shè)備設(shè)施的預(yù)防維修計(jì)劃;
4、負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施檔案文件的收集整理,歸檔;
5、支持廠房設(shè)施的改造、設(shè)備購(gòu)置的變更、偏差處置與確認(rèn)工作;
6、參與本部門(mén)相關(guān)的GMP管理要求及設(shè)備維修和安全技術(shù)的培訓(xùn);
7、負(fù)責(zé)制定和完善儀表校驗(yàn)的管理制度和操作要求,組織收集建立新建廠房設(shè)施、設(shè)備的設(shè)備與儀表臺(tái)賬;
8、負(fù)責(zé)按照臺(tái)賬有計(jì)劃的組織和協(xié)調(diào)廠房、設(shè)施、設(shè)備的儀器儀表的校驗(yàn)工作;
9、負(fù)責(zé)設(shè)備部門(mén)文件記錄的整理歸檔工作;
10、其他與部門(mén)工作相關(guān)的臨時(shí)性工作。

任職資格:
1、年齡40歲以下,??萍耙陨蠈W(xué)歷,具有制藥企業(yè)相關(guān)的5年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉公用設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備的操作與控制要求;
3、具有制藥企業(yè)工藝員或QA工作經(jīng)歷,或有廠房、設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)的人員優(yōu)先;
4、可熟練掌握Word、Excel等辦公軟件和具備基本的CAD軟件使用能力。
5、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,工作認(rèn)真細(xì)致,吃苦耐勞、執(zhí)行力強(qiáng);
6、可接受設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證工作的計(jì)劃/實(shí)際進(jìn)度需要,適當(dāng)加班。

工作地點(diǎn)

山東省臨沂市河?xùn)|區(qū)華夏路92號(hào)

職位發(fā)布者

王女士/人事專員

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........中健康橋醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(China Health Bridge Pharmaceutical Group,以下簡(jiǎn)稱“中健康橋”)是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。產(chǎn)品銷售覆蓋全國(guó),旗下?lián)碛卸嗉曳?、子公司?.......“中健康橋”意指中國(guó)健康之橋,宣示著為人類健康提供中國(guó)方案的初心和使命。公司始終秉持“以患者為中心,以?shī)^斗者為本,長(zhǎng)期堅(jiān)持艱苦奮斗”的核心價(jià)值觀,以“為人類健康事業(yè)做出卓越貢獻(xiàn)”為企業(yè)使命,以“成為世界一流醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)”為企業(yè)愿景,貫徹“視藥品質(zhì)量如生命、以企業(yè)信譽(yù)為靈魂”的質(zhì)量方針,致力于優(yōu)質(zhì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,并打造全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展的優(yōu)秀事業(yè)平臺(tái)。........中健康橋藥物研究院凝聚了國(guó)內(nèi)頂級(jí)科學(xué)家和研發(fā)人員,深入開(kāi)展心腦血管類藥品的研究與開(kāi)發(fā),同時(shí)拓展抗腫瘤類、婦科類、呼吸類等領(lǐng)域新藥的研發(fā),現(xiàn)已形成以治療心腦血管疾病為主,以呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、婦科等其他治療領(lǐng)域的藥品為輔,以在研產(chǎn)品為補(bǔ)充的產(chǎn)品體系;在化學(xué)合成藥、中成藥、生物藥、天然藥物等多個(gè)領(lǐng)域處于領(lǐng)先水平。集團(tuán)高度重視新產(chǎn)品研發(fā)和工藝技術(shù)創(chuàng)新,截至目前,已取得40多項(xiàng)專利,在研產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥和高潛力復(fù)方制劑產(chǎn)品近20種,擁有近50個(gè)藥品生產(chǎn)批文(3個(gè)國(guó)內(nèi)獨(dú)家品種、2個(gè)國(guó)內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)品種以及近40個(gè)自主品種,其中國(guó)家基藥品種11個(gè)、國(guó)家醫(yī)保目錄品種23個(gè)),擁有多條GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化生產(chǎn)線,主營(yíng)藥品通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局一致性評(píng)價(jià),為企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。........山東中健康橋制藥有限公司是中健康橋集團(tuán)的全資子公司,成立注冊(cè)于2001年,注冊(cè)資本15,000萬(wàn)。公司長(zhǎng)期廣納賢才共創(chuàng)美好未來(lái),攜手搭建中國(guó)健康之橋!我們相信并尊重您,我們永遠(yuǎn)堅(jiān)信團(tuán)隊(duì)協(xié)作的力量,成就您就是成就我們自己!一心做藥,始終如一!
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