更新于 12月18日

駐廠監(jiān)督員

6千-8千·13薪
  • 臨沂河?xùn)|區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥QAGMP認(rèn)證
1 負(fù)責(zé)監(jiān)督和指導(dǎo)受托方按產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。
2 對(duì)生產(chǎn)全過程實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控,特別是關(guān)鍵工序,發(fā)現(xiàn)偏差及時(shí)制止并報(bào)告,參與生產(chǎn)過程偏差的
調(diào)查、初步分析,改進(jìn)意見。
3 負(fù)責(zé)審核現(xiàn)場工藝操作記錄,成品的批檔案資料的審核。
4 負(fù)責(zé)監(jiān)控受托方生產(chǎn)個(gè)人衛(wèi)生、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生是否達(dá)到相應(yīng)要求的責(zé)任。
5 對(duì)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)處理及匯報(bào);
6 負(fù)責(zé)檢查受托方物料、中間產(chǎn)品/待包裝產(chǎn)品、成品的外觀、標(biāo)志、放置是否符合規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。
7 監(jiān)督銷毀不合格品,包括:退貨、收回的產(chǎn)品、殘損、印有批號(hào)的剩余包裝材料、標(biāo)簽等,負(fù)責(zé)
對(duì)退貨、召回產(chǎn)品的檢查、評(píng)價(jià)。
8 參加公司自檢、對(duì)委托生產(chǎn)受托方進(jìn)行定期審計(jì)、偏差處理、變更管理、預(yù)防與糾正措施、風(fēng)險(xiǎn)
評(píng)估、產(chǎn)品退貨及召回等工作。
9 接受部門領(lǐng)導(dǎo)和授權(quán),服從本部門的其他工作安排。

任職要求
1.應(yīng)當(dāng)至少有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2.具有至少二年從事無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
3. 熟練掌握GMP和質(zhì)量管理專業(yè)知識(shí)。

工作地點(diǎn)

山東省臨沂市河?xùn)|區(qū)華夏路92號(hào)

職位發(fā)布者

王女士/人事專員

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公司Logo山東中健康橋制藥有限公司
........中健康橋醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(China Health Bridge Pharmaceutical Group,以下簡稱“中健康橋”)是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。產(chǎn)品銷售覆蓋全國,旗下?lián)碛卸嗉曳?、子公司?.......“中健康橋”意指中國健康之橋,宣示著為人類健康提供中國方案的初心和使命。公司始終秉持“以患者為中心,以奮斗者為本,長期堅(jiān)持艱苦奮斗”的核心價(jià)值觀,以“為人類健康事業(yè)做出卓越貢獻(xiàn)”為企業(yè)使命,以“成為世界一流醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)”為企業(yè)愿景,貫徹“視藥品質(zhì)量如生命、以企業(yè)信譽(yù)為靈魂”的質(zhì)量方針,致力于優(yōu)質(zhì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,并打造全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展的優(yōu)秀事業(yè)平臺(tái)。........中健康橋藥物研究院凝聚了國內(nèi)頂級(jí)科學(xué)家和研發(fā)人員,深入開展心腦血管類藥品的研究與開發(fā),同時(shí)拓展抗腫瘤類、婦科類、呼吸類等領(lǐng)域新藥的研發(fā),現(xiàn)已形成以治療心腦血管疾病為主,以呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、婦科等其他治療領(lǐng)域的藥品為輔,以在研產(chǎn)品為補(bǔ)充的產(chǎn)品體系;在化學(xué)合成藥、中成藥、生物藥、天然藥物等多個(gè)領(lǐng)域處于領(lǐng)先水平。集團(tuán)高度重視新產(chǎn)品研發(fā)和工藝技術(shù)創(chuàng)新,截至目前,已取得40多項(xiàng)專利,在研產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥和高潛力復(fù)方制劑產(chǎn)品近20種,擁有近50個(gè)藥品生產(chǎn)批文(3個(gè)國內(nèi)獨(dú)家品種、2個(gè)國內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)品種以及近40個(gè)自主品種,其中國家基藥品種11個(gè)、國家醫(yī)保目錄品種23個(gè)),擁有多條GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化生產(chǎn)線,主營藥品通過國家藥監(jiān)局一致性評(píng)價(jià),為企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。........山東中健康橋制藥有限公司是中健康橋集團(tuán)的全資子公司,成立注冊(cè)于2001年,注冊(cè)資本15,000萬。公司長期廣納賢才共創(chuàng)美好未來,攜手搭建中國健康之橋!我們相信并尊重您,我們永遠(yuǎn)堅(jiān)信團(tuán)隊(duì)協(xié)作的力量,成就您就是成就我們自己!一心做藥,始終如一!
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