工作職責(zé)
1、執(zhí)行實驗管理制度;
2、執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,對不符合要求的行為提出整改要求;
3、負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程各工序質(zhì)量控制點進行監(jiān)控;
4、負責(zé)具體的成品、中間產(chǎn)品、進貨檢驗取樣檢測工作;
5、參與對和產(chǎn)過程偏差調(diào)查處理;
6、對不合格的成品、物料、中間產(chǎn)品銷毀進行監(jiān)督;
7、負責(zé)按規(guī)定頻次對潔凈區(qū)的環(huán)境進行監(jiān)測;
8、負責(zé)公司工藝用水的日常監(jiān)控和檢測;
9、負責(zé)公司生產(chǎn)品種的成品及留樣和穩(wěn)定性產(chǎn)品的檢驗;
10、負責(zé)相關(guān)檢驗儀器操作規(guī)程和驗證方案的制定工作;
11、負責(zé)相關(guān)檢驗儀器的使用、維護、保養(yǎng);
12、負責(zé)所承擔(dān)項目所需的培養(yǎng)基、化學(xué)試劑、玻璃儀器等易耗品的采購計劃和領(lǐng)用;
13、完成直接主管交辦的其他工作。
任職要求
1、大專以上相關(guān)專業(yè);
2、有醫(yī)療器械、藥品質(zhì)量檢驗經(jīng)驗優(yōu)先;
3、應(yīng)當有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中實際問題作出正確判斷和處理;
4、遵守公司的各項規(guī)章制度,對工作范圍內(nèi)的工作負責(zé),服從主管的安排,對所承擔(dān)的項目的檢驗結(jié)果的真實性、準確性和及時性負責(zé),統(tǒng)籌能力和溝通協(xié)調(diào)能力強;