更新于 2月19日

實(shí)驗(yàn)室合規(guī)主管

8000-12000元
  • 重慶渝北區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療/生物生物制藥

1、領(lǐng)導(dǎo)合規(guī)化管理(研發(fā)流程管理、數(shù)據(jù)完整性管理、風(fēng)險(xiǎn)控制和偏差管理);

2、建立設(shè)備的管理流程并督促執(zhí)行,包括:設(shè)備3Q、設(shè)備校準(zhǔn)、使用培訓(xùn)、維護(hù)保養(yǎng);

3、建立實(shí)驗(yàn)記錄管理流程,落實(shí)方法學(xué)驗(yàn)證、影響因素研究記錄合規(guī)管理;

4、建立物料管理流程,落實(shí)物料使用合理性和成本管控。

任職要求:

1、學(xué)歷:藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷;

2、經(jīng)驗(yàn):5年以上質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn),3年團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),有研制現(xiàn)場(chǎng)檢查迎接經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;

3、技術(shù):熟悉各類檢測(cè)設(shè)備原理和故障排除、熟悉GAMP5;

4、軟實(shí)力:熟悉GMP、GVP、DI等相關(guān)法規(guī)指南,并能結(jié)合實(shí)驗(yàn)室情況靈活運(yùn)用。

工作地點(diǎn)

重慶伊諾生化制品有限公司

職位發(fā)布者

蔡女士/人事專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
重慶伊諾生化制品有限公司
重慶伊諾生化制品有限公司成立于2009年,公司注冊(cè)資金1億元,是一家及藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的技術(shù)型企業(yè)。主要生產(chǎn)肝素鈉、軟骨素。公司在歐美生化制藥基礎(chǔ)上建立了獨(dú)特的、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖匪菹到y(tǒng),確保產(chǎn)品從生豬養(yǎng)殖,屠宰,小腸采集,初級(jí)肝素鈉加工,直到肝素鈉精制降解一系列質(zhì)量管理體系,保證產(chǎn)品的追溯性和可控性。公司早在上世紀(jì)的80年代就開始肝素鈉粗品生產(chǎn)貿(mào)易,出口生化產(chǎn)和其他醫(yī)藥原料,優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)使公司產(chǎn)品暢銷于歐美市場(chǎng)。 2016年獲得歐盟GMP認(rèn)證和國(guó)家藥監(jiān)局GMP審計(jì)通過(guò),公司將不斷引進(jìn)高素質(zhì)適合型人才,增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力,努力打造中國(guó)制造抗凝藥物的頂尖企業(yè)。因業(yè)務(wù)發(fā)展需要,新建工廠擬定中,歡迎廣大院校學(xué)員前來(lái)我司實(shí)習(xí)、就業(yè),攜手共贏。
公司主頁(yè)