任職資格：
具有藥學或相關專業(yè)大專及以上學歷；有1-3年質量（QA）工作經(jīng)驗，熟悉藥事法規(guī)、GMP知識，較強的組織、協(xié)調、控制、表達能力，善于溝通，具有親和力，良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神和團隊合作精神。
崗位職責
1.負責批生產/包裝記錄、檢驗記錄的審核，負責生產、檢驗過程所發(fā)生的異常、偏差調查以及處理意見的實施跟蹤。
2.參與生產的產品技術文件的審核，以及年度產品質量回顧的數(shù)據(jù)分析。
3.負責工廠各品種生產過程、倉儲、檢驗區(qū)域的質量監(jiān)控，對生產現(xiàn)場各個工序執(zhí)行工藝規(guī)程、生產操作規(guī)程、衛(wèi)生規(guī)程等進行監(jiān)督，保證生產過程應符合GMP和工藝要求。
4.負責產品生產過程監(jiān)控，負責物料及產品的取樣及環(huán)境監(jiān)測。
5.參與公司質量管理體系運行相關工作。
6.參與公司投訴、召回、退貨、自檢、供應商、偏差、變更、文件、培訓管理、質量信息溝通等相關工作。
7.參與公司所有質量管理體系相關文件的編制修訂工作。
8.承辦領導交辦的其他工作，協(xié)助配合其他部門的相關工作。