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更新于 1月22日
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舉報(bào)

藥物注冊(cè)

1000元以下
  • 北京大興區(qū)
  • 亦莊
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥注冊(cè)新藥注冊(cè)化學(xué)原料藥QC
崗位職責(zé)：
1、熟悉藥品管理及注冊(cè)法規(guī)等，對(duì)藥品申報(bào)流程、注冊(cè)法規(guī)有全面的了解；
2、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)及藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的相關(guān)事務(wù)，負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)資料的整理和撰寫(xiě)；
3、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)進(jìn)度的跟蹤，按照程序及時(shí)申報(bào)，并能配合后續(xù)的藥檢、審評(píng)、審批過(guò)程及時(shí)跟進(jìn)并匯報(bào)；
4、能處理、協(xié)調(diào)解決藥品注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題，能與公司內(nèi)部相關(guān)部門(mén)、合作企業(yè)及藥監(jiān)主管部門(mén)進(jìn)行有效溝通。
任職要求：
1.臨床藥理學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.有3年藥學(xué)技術(shù)研究或注冊(cè)申報(bào)背景者優(yōu)先；有2年及以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.有上進(jìn)心、責(zé)任心、敬業(yè)精神，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通能力，愿意與公司共同發(fā)展。

工作地點(diǎn)

北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)

職位發(fā)布者

鄭女士/人事

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公司Logo北京睿悅生物醫(yī)藥科技有限公司
北京睿悅生物醫(yī)藥科技有限成立于2017年10月，專(zhuān)注于脂肪乳劑平臺(tái)建設(shè)和復(fù)雜注射劑開(kāi)發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)，公司依托于北京電子科技職業(yè)學(xué)院和中關(guān)村生命科學(xué)園，整合醫(yī)藥圈的各種資源為藥企提供最專(zhuān)業(yè)的CRO服務(wù)、分享MAH政策紅利。公司業(yè)務(wù)涵蓋：CMC研究、非臨床研究、臨床研究、注冊(cè)事務(wù)管理。目前在研的一類(lèi)創(chuàng)新藥物1個(gè)，二類(lèi)創(chuàng)新藥物2個(gè)。公司秉承開(kāi)放、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ骼砟睿瑲g迎醫(yī)藥界的各種優(yōu)秀人才加盟共謀發(fā)展。
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