崗位職責(zé)

1.協(xié)助公司質(zhì)量體系相關(guān)研發(fā)文件的完善工作;
2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)所有診斷試劑所涉及的法規(guī)、國(guó)標(biāo)、行標(biāo)等相關(guān)外來(lái)文件收集及備案；

3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)所有診斷試劑所涉及的進(jìn)度監(jiān)督,審核確認(rèn)各階段交付成果的合規(guī)性；

4.負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)所有診斷試劑所涉及的檢查研發(fā)記錄及設(shè)備運(yùn)行維護(hù)等相關(guān)記錄規(guī)范性情況；

6.負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)所有診斷試劑所涉及的生產(chǎn)文件及原始記錄的合規(guī)性審核；

7、其他日常質(zhì)量管理工作。


任職要求

1、大專及以上學(xué)歷；

2、具有體外診斷試劑經(jīng)驗(yàn)；

3、具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)（包括檢驗(yàn)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、免疫學(xué)、基因?qū)W、藥學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等專業(yè)）；

4、具有3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)歷；

5、持有檢驗(yàn)師初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；

6、黨員優(yōu)先。