1、貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
2、負責首營企業(yè)和首營品種的審查。
3、負責建立企業(yè)所經(jīng)營的醫(yī)療器械并包含質量標準等內(nèi)容的質量檔案。
4、負責醫(yī)療器械的驗收,醫(yī)療器械保管和運輸管理工作。
6、負責質量不合格醫(yī)療器械的審核,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。
7、配合銷售部門完成相關工作。
8、具有醫(yī)學教育背景。