崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)參與注冊資料撰寫、臨床試驗(yàn)方案、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的編寫,與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)保持有效溝通,負(fù)責(zé)溝通試驗(yàn)物資準(zhǔn)備、啟動會、培訓(xùn)會事宜等;
2. 負(fù)責(zé)配合各臨床試驗(yàn)中心立項(xiàng)、倫理準(zhǔn)備、臨床試驗(yàn)備案、臨床試驗(yàn)過程協(xié)調(diào)等,協(xié)助臨床試驗(yàn)按照相關(guān)法規(guī)和方案執(zhí)行,保證臨床試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量;
3. 負(fù)責(zé)協(xié)助研究者臨床過程資料整理,各中心關(guān)閉等。
任職資格:
1. 教育背景(學(xué)歷專業(yè)):具有醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、分子學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷。
2. 計(jì)算機(jī)水平:能熟練使用WORD、EXCEL、PPT等日常辦公軟件。
3. 工作經(jīng)驗(yàn):
(1)有3年以上分子類體外診斷試劑臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),熟悉體外診斷試劑臨床試驗(yàn)流程,了解臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī);
(2)有GCP證書;
(3)有PCR試劑臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
(4)有CRA從業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
(5)能獨(dú)立完成注冊資料撰寫、開展臨床實(shí)驗(yàn)協(xié)調(diào)工作。
4. 其他要求:
(1)良好的人際交往能力和溝通能力;
(2)有良好的學(xué)習(xí)能力和團(tuán)隊(duì)合作能力;
(3)能接受出差。
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