更新于 3月13日

體外診斷試劑注冊臨床主管

7000-12000元
  • 青島城陽區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

分子體外診斷試劑注冊分子體外診斷試劑臨床三類體外診斷試劑

崗位職責(zé):

1. 負(fù)責(zé)參與注冊資料撰寫、臨床試驗(yàn)方案、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的編寫,與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)保持有效溝通,負(fù)責(zé)溝通試驗(yàn)物資準(zhǔn)備、啟動會、培訓(xùn)會事宜等;
2. 負(fù)責(zé)配合各臨床試驗(yàn)中心立項(xiàng)、倫理準(zhǔn)備、臨床試驗(yàn)備案、臨床試驗(yàn)過程協(xié)調(diào)等,協(xié)助臨床試驗(yàn)按照相關(guān)法規(guī)和方案執(zhí)行,保證臨床試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量;
3. 負(fù)責(zé)協(xié)助研究者臨床過程資料整理,各中心關(guān)閉等。

任職資格:

1. 教育背景(學(xué)歷專業(yè)):具有醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、分子學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷。

2. 計(jì)算機(jī)水平:能熟練使用WORD、EXCEL、PPT等日常辦公軟件。

3. 工作經(jīng)驗(yàn):

(1)有3年以上分子類體外診斷試劑臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),熟悉體外診斷試劑臨床試驗(yàn)流程,了解臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī);

(2)有GCP證書;

(3)有PCR試劑臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;

(4)有CRA從業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;

(5)能獨(dú)立完成注冊資料撰寫、開展臨床實(shí)驗(yàn)協(xié)調(diào)工作。

4. 其他要求:

(1)良好的人際交往能力和溝通能力;

(2)有良好的學(xué)習(xí)能力和團(tuán)隊(duì)合作能力;

(3)能接受出差。

工作地點(diǎn)

青島市高新區(qū)河?xùn)|路358號藍(lán)色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園7號樓

職位發(fā)布者

孫國龍/人事經(jīng)理

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瑞思德精準(zhǔn)醫(yī)療集團(tuán)以基因組學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、微生態(tài)學(xué)、醫(yī)療人工智能、生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)為核心,下轄瑞思德研究院、瑞思德檢驗(yàn)和瑞思德醫(yī)院,以一個中心(生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)中心)、兩個平臺(精準(zhǔn)檢測平臺和精準(zhǔn)醫(yī)療平臺)、三個科技(基因科技、細(xì)胞科技、微生態(tài)科技)為依托,創(chuàng)立了以生命科學(xué)研究、精準(zhǔn)檢測、精準(zhǔn)醫(yī)療和科普教育為載體的瑞思德“生命樂園”,是預(yù)防醫(yī)學(xué)及個性化醫(yī)療的服務(wù)平臺,以“實(shí)現(xiàn)以個體為中心的精準(zhǔn)智能醫(yī)療”為使命!集團(tuán)重視核心技術(shù)研發(fā),累計(jì)申請相關(guān)相關(guān)專利一百余項(xiàng),其中發(fā)明專利五十余項(xiàng),國際發(fā)明專利四項(xiàng),三十五項(xiàng)已授權(quán);獲六項(xiàng)軟件著作權(quán)證書;獲兩項(xiàng)作品登記證書。先后獲得國家高新技術(shù)企業(yè)、2018年德勤中國高科技高成長50強(qiáng)(第13名)、山東省瞪羚企業(yè)、青島市專精特新示范企業(yè)、青島市企業(yè)技術(shù)中心等榮譽(yù)。公司先后通過國家ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、國家知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證、商務(wù)部企業(yè)信用評級AAA認(rèn)證等。公司理念:做好五個精準(zhǔn)即精準(zhǔn)教育、精準(zhǔn)檢測、精準(zhǔn)用藥、精準(zhǔn)醫(yī)療、精準(zhǔn)管理;做到三微服務(wù)即見微知著、防微杜漸、無微不至;關(guān)注三個應(yīng)用即微血管、微循環(huán)、微環(huán)境;涵蓋兩個方向即預(yù)防醫(yī)學(xué)和預(yù)后康復(fù),建設(shè)一個既有高度又有溫度的健康管理平臺。
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