崗位職責:
1. 負責免疫熒光試劑產品的設計開發(fā)工作,包括原材料篩選、工作原理、技術路線開發(fā)、制備工藝研究及技術標準制訂;
2. 負責產品研發(fā)到生產的工藝轉移,包括技術轉移文件撰寫,與生產、質量等部門交接,參與生產和工藝的驗證工作;
3. 負責編寫產品的相關技術文件與專利;
4. 參與產品的臨床試驗及注冊申報工作。
任職資格:
1. 本科及以上學歷,生物技術相關專業(yè);
2. 三年以上免疫熒光平臺的產品研發(fā)經(jīng)驗,掌握醫(yī)療器械產品研發(fā)流程及法規(guī)要求;
3. 具備較強的動手操作能力、英文文獻搜索能力及溝通協(xié)調能力,工作主動、細致嚴謹。
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