更新于 6月17日

藥品注冊總監(jiān)

3萬-6萬·20薪
  • 北京朝陽區(qū)
  • 燕莎
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊
根據(jù)具體能力及資源不同,年薪50-150萬。
base成都或北京。
崗位職責:
1、負責與國家藥品審評中心的關(guān)系建立與維護,搜集新藥政策及法規(guī)信息;
2、按照國家相關(guān)法律、法規(guī),組織對化學藥品進行新藥注冊申報及資料內(nèi)審,并解決相關(guān)問題;
3、負責與注冊部門、藥檢機構(gòu)的聯(lián)系,跟蹤注冊進度,掌握注冊信息;
4、保持與國家藥品審評中心的溝通,回復注冊過程中的相關(guān)問題解答;
5、對多個擬開發(fā)新藥進行產(chǎn)品特性、市場信息、文獻資料等檢索;
6、對擬開發(fā)新藥的注冊申報狀況、市場前景、開發(fā)成本、技術(shù)要求等進行綜合分析。
任職要求:
1、本科以上學歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、有很強的執(zhí)行力及學習能力,綜合能力強。
3、3年以上藥品注冊管理經(jīng)驗,熟悉藥品注冊法律法規(guī)及注冊申報全流程工作。
3、優(yōu)秀的人際溝通能力,廣泛的醫(yī)藥注冊人脈關(guān)系網(wǎng)。
4、具有很強的責任心和職業(yè)素養(yǎng),以及優(yōu)秀的團隊協(xié)作能力。
5、能接受北京與成都兩地頻繁往返,或常駐北京。
6、有相關(guān)資源優(yōu)先。
7、有新藥成功注冊經(jīng)驗及國際注冊背景優(yōu)先。
其他:
1、這個崗位主要工作是國家審評中心的溝通及維護以及注冊過程中的問題協(xié)調(diào)、回復及解決等,具體注冊流程工作不需要做,如資料撰寫、提交等。
2、可以沒有人脈關(guān)系,但是執(zhí)行力和綜合能力、學習能力一定要特別的強。

工作地點

平安國際金融中心(新源南路)

職位發(fā)布者

肖女士/人力資源

當前在線
立即溝通