崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目注冊(cè)、對(duì)接藥監(jiān)部門(mén)等相關(guān)工作；
2.負(fù)責(zé)CTD資料撰寫(xiě)；
3.負(fù)責(zé)部分信息調(diào)研，負(fù)責(zé)項(xiàng)目整體資料最后整理、審核、及申報(bào)；
4、藥品注冊(cè)進(jìn)度跟蹤及統(tǒng)計(jì)工作；
5、公司交辦的其他事項(xiàng)。
崗位要求：
1.中藥學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)，具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有本崗位成功經(jīng)驗(yàn)；
2.熟悉中藥創(chuàng)新藥研發(fā)申報(bào)工作流程，熟悉相關(guān)法律法規(guī)，熟悉CTD資料結(jié)構(gòu)；
3.能夠熟練查閱文獻(xiàn)資料，有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力；
4.能夠獨(dú)立、熟練的整理、撰寫(xiě)注冊(cè)資料；
5.具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神以及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。