更新于 2025-02-25 00:21:45

注冊(cè)工程師(醫(yī)療器械)

6000-8000元

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械醫(yī)療耗材
職位信息
1. 負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)外注冊(cè)工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件;
2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測(cè),與檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室溝通檢測(cè)事宜;
3. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)相關(guān)工作實(shí)施,對(duì)臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行數(shù)據(jù)記錄并存檔;
任職資格:
1. 熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和流程,有3-5年以上Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2. 熟悉醫(yī)療器械管理及注冊(cè)法規(guī),能獨(dú)立處理、解決注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題;

職位福利:加班補(bǔ)助、帶薪年假、節(jié)日福利

工作地點(diǎn)

濟(jì)南生物醫(yī)藥港北區(qū)-2號(hào)樓703

職位發(fā)布者

連芳芳/人事經(jīng)理

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公司Logo山東泉志醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
山東泉志醫(yī)療科技有限責(zé)任公司(簡(jiǎn)稱“泉志醫(yī)療”)成立于2011年12月,坐落于濟(jì)南市高新區(qū)生命科學(xué)城園區(qū)內(nèi)??偼顿Y5000萬元,建設(shè)完成十萬級(jí)凈化車間、3D打印車間等,總建筑面積2600余平。泉志醫(yī)療是一家互聯(lián)網(wǎng)加醫(yī)療器械制造與提供醫(yī)療服務(wù)的創(chuàng)新型科技公司。致力于糖尿病足、褥瘡等慢性創(chuàng)面領(lǐng)域并提供整體的預(yù)防和院后康復(fù)治療解決方案,實(shí)現(xiàn)慢性創(chuàng)面的社區(qū)和家庭化遠(yuǎn)程管理,力爭(zhēng)打造成為這一細(xì)分領(lǐng)域的首選品牌。目前主要從事骨科外固定支具(膝關(guān)節(jié)固定器,足拖固定器,裸關(guān)節(jié)固定器,可調(diào)式固定支具)、負(fù)壓敷料、個(gè)性化定制鞋墊,足部打磨儀,嵌甲套裝,足部減壓和矯形產(chǎn)品等的研發(fā)和生產(chǎn)。公司愿景:一流可穿戴醫(yī)療器械生產(chǎn)商;首個(gè)糖足綜合治療設(shè)備提供商;唯一慢性創(chuàng)面治療綜合服務(wù)平臺(tái)。
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