更新于 5月29日

醫(yī)療器械體系專員

5千-8千
  • 青島市南區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械QAQC質(zhì)量體系管理ISO認(rèn)證ISO13485ISO9001ISO14971

崗位職責(zé):

1、協(xié)助主管領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)督質(zhì)量體系運行,確保質(zhì)量體系持續(xù)、有效運行,并得到改進;

2、負責(zé)編制質(zhì)量改進計劃,對質(zhì)量改進工作的實施進行監(jiān)督、驗證;

3、負責(zé)公司外部質(zhì)量檢查工作,整理、分析質(zhì)量信息,對接、協(xié)助相關(guān)部門檢查;

4、參與制定和完善各種質(zhì)量管理制度和質(zhì)量體系文件,并對實施情況進行監(jiān)督;

5、協(xié)助部部門經(jīng)理處理公司內(nèi)、外部質(zhì)量事故,并編制事故處理報告;

6、協(xié)助主管領(lǐng)導(dǎo)組織質(zhì)量體系文件的編寫、修訂;

7、參與內(nèi)部質(zhì)量體系審核;

8、不良事件的監(jiān)測;

9、完成上級交辦的其他任務(wù)。

任職要求:

1、本科及以上學(xué)歷,有1年以上醫(yī)療企業(yè)行業(yè)體系管理經(jīng)驗者優(yōu)先,醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)者優(yōu)先;

2、精通醫(yī)療器械行業(yè)的相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn);

3、具有良好的語言組織和溝通能力。

工作地點

青島區(qū)域

職位發(fā)布者

張女士/人事專員

立即溝通
公司Logo青眼醫(yī)學(xué)科技(青島)有限公司
山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬青島眼科醫(yī)院驗配中心簡介一、醫(yī)院簡介山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬青島眼科醫(yī)院成立于1991年1月,院長由中國工程院院士謝立信教授擔(dān)任,是集科研、醫(yī)療、教學(xué)、防盲和視光產(chǎn)業(yè)于一體的國內(nèi)知名眼科專業(yè)機構(gòu),隸屬于山東第一醫(yī)科大學(xué)(山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院),是國家衛(wèi)健委國家臨床重點??茊挝?、教育部國家重點學(xué)科聯(lián)合建設(shè)單位、科技部省部共建國家重點實驗室培育基地以及CFDA國家藥物臨床試驗機構(gòu)。二、中心簡介青眼醫(yī)學(xué)科技(青島)有限公司成立于1994年5月,是山一大體系內(nèi)由山東省眼科研究所投資設(shè)立的視光產(chǎn)業(yè)平臺,在山一大的監(jiān)管下由醫(yī)院具體統(tǒng)一管理,法人由謝立信教授擔(dān)任。自成立以來,公司發(fā)展依托醫(yī)院的醫(yī)教研平臺,以國際一流眼科專業(yè)設(shè)備采集眼部生理參數(shù)為基礎(chǔ),突出“視覺質(zhì)量分析與精準(zhǔn)驗光”、“眼科臨床視光技術(shù)應(yīng)用”和“兒童青少年近視防控”等特色,為護佑全年齡段人群、全生命周期眼健康提供眼視光技術(shù)服務(wù);并致力于專業(yè)眼視覺健康醫(yī)教研康用融合產(chǎn)業(yè)發(fā)展和科普宣教與公益服務(wù)。公司先后榮獲國家第八批眼視覺健康管理服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化試點(眼視光服務(wù)領(lǐng)域國內(nèi)唯一),山東省眼健康與精準(zhǔn)視光學(xué)檢查服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化試點;獲得青島市唯一的兒童青少年近視防控質(zhì)控中心、青少年視力低下防治中心等市級資質(zhì)平臺等榮譽?,F(xiàn)已成為山東省內(nèi)公立眼科領(lǐng)軍連鎖視光機構(gòu)以及位居國內(nèi)前列的區(qū)域醫(yī)學(xué)視光中心之一。展望未來,公司發(fā)展將緊密依托山一大及附屬青島眼科醫(yī)院的產(chǎn)學(xué)研教用融合專業(yè)優(yōu)勢,圍繞“傳統(tǒng)視光技術(shù)服務(wù)”、“連鎖視光機構(gòu)運營”、“視光科技成果轉(zhuǎn)化”及“智慧視光交互融合”四大主要業(yè)務(wù)板塊,探索更多發(fā)展方向和可能性,立足山東,面向全國,轉(zhuǎn)型成為具有膠東半島區(qū)域特色的,提供全方位、一站式眼視覺健康管理解決方案的標(biāo)準(zhǔn)化高新技術(shù)服務(wù)企業(yè)。
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