更新于 2025-02-27 00:00:04

質(zhì)量體系工程師

5000-7000元
  • 煙臺福山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
文件管理
1.負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)政策,并作為外來文件管理。
2.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系相關(guān)文件的編號、識別、審核工作,確保文件會簽、復(fù)印、裝訂、分發(fā)、回收、作廢等相關(guān)工作符合要求。
質(zhì)量體系管理

1. 負(fù)責(zé)實(shí)施質(zhì)量意識培。

2. 負(fù)責(zé)不合格品監(jiān)銷、偏差處理、糾正預(yù)防措施跟蹤確認(rèn)。

3. 負(fù)責(zé)審核驗(yàn)證與確認(rèn)方案和報(bào)告。

4. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行數(shù)據(jù)分析。

5.負(fù)責(zé)各部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)。
質(zhì)量體系核查
負(fù)責(zé)參與內(nèi)部審核、體系抽查及各項(xiàng)外部核查工作。
其他
上級交辦的其他工作。
任職資格:

1.專業(yè):醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物工程類、藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)。

2.學(xué)歷:本科及以上學(xué)歷。

3.工作經(jīng)驗(yàn):1年以上質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

雋秀生物科技產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

王女士/HR

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公司Logo山東雋秀生物科技股份有限公司
山東雋秀生物科技股份有限公司成立于2012年,由海外高層次留學(xué)人才回國創(chuàng)立,是國家級高新技術(shù)企業(yè)、國務(wù)院僑辦重點(diǎn)華僑華人創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)企業(yè)、山東省“專精特新”中小企業(yè)、山東省瞪羚企業(yè)。建有占地2.06萬㎡、建筑面積達(dá)3.56萬㎡的雋秀生物科技產(chǎn)業(yè)園。公司聚焦再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域高端醫(yī)療器械及合成生物原料研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,建有博士后科研工作站、海外高層次人才工作站等人才載體平臺,研發(fā)團(tuán)隊(duì)由全職引進(jìn)的多名國家級和省級科研專家領(lǐng)銜。公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型核心產(chǎn)品覆蓋神經(jīng)修復(fù)、口腔醫(yī)學(xué)、生殖健康、骨修復(fù)等組織再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,多項(xiàng)技術(shù)達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先或國際先進(jìn)水平。首款上市產(chǎn)品脫細(xì)胞基質(zhì)周圍神經(jīng)修復(fù)膜,是全球第一款也是目前唯一一款以神經(jīng)細(xì)胞外基質(zhì)為有效成分的產(chǎn)品,其技術(shù)屬國際領(lǐng)先、國內(nèi)一流,有效打破了國外壟斷。雋秀生物一直堅(jiān)持“科技創(chuàng)新,互助共贏”的發(fā)展初心,肩負(fù)“發(fā)展高科技,服務(wù)大健康”的企業(yè)使命,致力于做中國高端醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)。
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