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更新于 1月17日
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舉報(bào)

臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)理PM（體外診斷試劑IVD）

1.5-3萬(wàn)·13薪
  • 北京朝陽(yáng)區(qū)
  • 朝外
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

IVDPM體外診斷試劑臨床項(xiàng)目經(jīng)理
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)合同和方案要求，管理臨床試驗(yàn)的運(yùn)行，包括從項(xiàng)目啟動(dòng)到項(xiàng)目結(jié)束。確保所負(fù)責(zé)的所有臨床研究相關(guān)工作是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）、適用的法規(guī)要求、工作范圍和客戶(hù)的要求進(jìn)行的，并在質(zhì)量、時(shí)間和預(yù)算方面符合項(xiàng)目計(jì)劃。
2、管理和協(xié)調(diào)包括多個(gè)職能部門(mén)在內(nèi)的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的工作，以確保項(xiàng)目按計(jì)劃完成。解決研究中的問(wèn)題和困難。確保臨床研究所用工具和培訓(xùn)信息保持一致，并符合標(biāo)準(zhǔn)流程、法規(guī)的要求和步驟。創(chuàng)建、追蹤和報(bào)告項(xiàng)目時(shí)間表。
3、建立項(xiàng)目管理計(jì)劃和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)。
4、負(fù)責(zé)預(yù)算分配和費(fèi)用審批。為內(nèi)部和外部團(tuán)隊(duì)成員以及管理層更新項(xiàng)目財(cái)務(wù)報(bào)告。
5、作為與申辦方溝通的項(xiàng)目主要聯(lián)系人，確保按照計(jì)劃進(jìn)行溝通和匯報(bào)。掌握項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的工作情況，確認(rèn)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)根據(jù)合同和客戶(hù)要求進(jìn)行工作。
6、帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)解決問(wèn)題，包括風(fēng)險(xiǎn)管理、應(yīng)急管理和其他問(wèn)題。確認(rèn)項(xiàng)目工作范圍以外的工作。確認(rèn)研究中的智聯(lián)問(wèn)題，采取合適的整改計(jì)劃。將所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)和整改計(jì)劃匯報(bào)給適合人員。
7、在上級(jí)的指導(dǎo)和支持下，協(xié)助業(yè)務(wù)拓展團(tuán)隊(duì)的同事進(jìn)行新項(xiàng)目的準(zhǔn)備，包括參與制定計(jì)劃書(shū)和預(yù)算。在臨床總監(jiān)對(duì)項(xiàng)目成員的項(xiàng)目相關(guān)工作進(jìn)行績(jī)效評(píng)估時(shí)提供建議。
8、在內(nèi)部和外部會(huì)議中介紹和更新項(xiàng)目相關(guān)信息。通過(guò)與CRA進(jìn)行研究中心協(xié)同訪(fǎng)視和日常支持，確保臨床研究團(tuán)隊(duì)高效運(yùn)作。
9、完成臨床總監(jiān)分配的其他工作。

任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，體外診斷試劑類(lèi)CRA2年以上或項(xiàng)目經(jīng)理1年以上經(jīng)驗(yàn)。
2、所需知識(shí)、技能和能力豐富的臨床研究相關(guān)知識(shí)和技能以及法律法規(guī)知識(shí)。深入了解治療領(lǐng)域和研究法案方面的知識(shí)。
3、良好的口頭和書(shū)面溝通能力。較好的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力，有效的指導(dǎo)和培訓(xùn)能力。能夠按照既定的質(zhì)量、財(cái)務(wù)和時(shí)間計(jì)劃完成任務(wù)的能力。
4、良好的計(jì)劃、組織和解決問(wèn)題的能力。有效的時(shí)間管理技巧。
5、良好的客戶(hù)服務(wù)意識(shí)和技巧。
6、熟練應(yīng)用Word、Excel和PowerPoint。
7、與同事、經(jīng)理和客戶(hù)建立和維護(hù)高效工作關(guān)系的能力。能始終遵循SOP要求。能獨(dú)立思考，為流程改進(jìn)提供幫助。
8、英文水平良好。
9、能適應(yīng)短期出差。

職位福利：周末雙休、五險(xiǎn)一金、帶薪年假、定期體檢、補(bǔ)助、彈性工作、年底雙薪。

工作地點(diǎn)

北京市朝陽(yáng)區(qū)朝外大街

職位發(fā)布者

林女士/人事行政經(jīng)理

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華信領(lǐng)航（北京）醫(yī)療科技有限公司成立于2016年，是一家專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)療器械和體外診斷試劑NMPA注冊(cè)及臨床試驗(yàn)及臨床前研究全方位服務(wù)的專(zhuān)業(yè)性公司（簡(jiǎn)稱(chēng)CRO公司）。公司致力于打造成為行業(yè)內(nèi)最頂尖的服務(wù)供應(yīng)商，目前已經(jīng)與數(shù)個(gè)世界500強(qiáng)企業(yè)及國(guó)內(nèi)高端企業(yè)合作，完成了一系列國(guó)內(nèi)外首次注冊(cè)的新項(xiàng)目。公司核心團(tuán)隊(duì)由在行業(yè)內(nèi)有10年經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)療器械銷(xiāo)售，臨床和注冊(cè)人員組成，具有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)和實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)具有良好的行業(yè)資源，公司所銷(xiāo)售的產(chǎn)品即為我們的注冊(cè)臨床服務(wù)。2018年華信領(lǐng)航與另外5家公司整合為“聯(lián)眾博達(dá)醫(yī)療集團(tuán)”，集團(tuán)業(yè)務(wù)包含醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)、注冊(cè)法規(guī)咨詢(xún)服務(wù)、醫(yī)學(xué)翻譯、醫(yī)療行業(yè)會(huì)議展覽、醫(yī)藥行業(yè)人才獵頭等，集團(tuán)100人。目前，公司正處于高速發(fā)展的時(shí)期，期待您的加入！
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