更新于 2月20日

質(zhì)控專員3

6000-9000元
  • 成都郫都區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

化學(xué)藥新藥仿制藥QCGMP認(rèn)證HPLCGCUV-VIS
崗位職責(zé):

1、原輔料取樣:
1.1 按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)進(jìn)行原輔料的取樣工作,確保樣品的代表性和合規(guī)性。
1.2 記錄取樣信息,包括樣品編號、來源、取樣日期等,確保樣品可追溯性。
1.3 協(xié)助完成取樣工器具的清潔、維護(hù)和校準(zhǔn)工作。
2、理化檢驗(yàn):
2.1 負(fù)責(zé)原輔料的理化檢驗(yàn)工作,包括但不限于水分含量、灰分、酸堿度、溶解度等項(xiàng)目的檢測。
2.2 按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作,確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
2.3 記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù),編寫檢驗(yàn)報(bào)告,并對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行初步分析。
3、儀器檢驗(yàn):
3.1 操作和維護(hù)相關(guān)檢驗(yàn)儀器,如高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜(GC)、紫外-可見分光光度計(jì)(UV-Vis)、紅外光譜儀(IR)等。
3.2 負(fù)責(zé)儀器的日常校準(zhǔn)、維護(hù)和清潔工作,確保儀器處于良好運(yùn)行狀態(tài)。
3.3 參與儀器的驗(yàn)證工作,包括方法驗(yàn)證、儀器驗(yàn)證等,確保檢驗(yàn)方法和儀器符合GMP要求。
4、其他工作:
4.1 協(xié)助完成實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作,包括試劑管理、樣品管理、廢棄物處理等。
4.2 參與實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核和外部審計(jì)工作,及時發(fā)現(xiàn)并糾正潛在問題。
4.3 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交待的其他任務(wù)。

任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)或相關(guān)專業(yè)。
2、至少1年藥企QC工作經(jīng)驗(yàn),工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)秀者可定崗為主管。熟悉原輔料檢驗(yàn)流程者優(yōu)先。
3、了解原輔料取樣、理化檢驗(yàn)和儀器檢驗(yàn)的操作流程。熟練操作HPLC、GC、UV-Vis、IR等儀器設(shè)備,具備儀器維護(hù)和故障排除能力。熟悉GMP法規(guī)及相關(guān)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。
4、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,具備較強(qiáng)的責(zé)任心和執(zhí)行力。良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。能夠在高壓環(huán)境下工作,具備良好的時間管理和多任務(wù)處理能力。

工作地點(diǎn)

成都高新區(qū)天盛路198號

職位發(fā)布者

羅女士/HR

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迪瑞藥業(yè)(成都)有限公司成立于2013年2月,是跨國公司北極星集團(tuán)(Polaris Group)在中國投資的蛋白藥物生產(chǎn)和研發(fā)基地。公司位于四川省成都市高新西區(qū)西南片區(qū),主要經(jīng)營蛋白藥物與生物制劑的研發(fā)和生產(chǎn)業(yè)務(wù)。公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的跨國管理和研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司在成都的抗腫瘤藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地項(xiàng)目,占地面積68.5畝,一期建筑面積約30000平方米,總投資為8000萬美金,屬于《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》鼓勵類項(xiàng)目,是成都市重點(diǎn)項(xiàng)目和高新區(qū)重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。公司廠區(qū)由國際知名的工程設(shè)計(jì)公司及國內(nèi)知名的設(shè)計(jì)院聯(lián)合設(shè)計(jì),將廣泛采用國內(nèi)外先進(jìn)成熟的生產(chǎn)技術(shù),并結(jié)合產(chǎn)品工藝特點(diǎn)進(jìn)行技術(shù)改造,使生產(chǎn)工藝具備國際先進(jìn)水平。公司產(chǎn)品包括癌癥藥和多勝肽產(chǎn)品兩大類:其中1類抗癌新藥ADI-PEG20(與聚乙二醇鍵合的精氨酸脫亞胺酶),是一種微生物酵素,主要在通過消耗精氨酸來治療癌癥,精氨酸對于代謝、生物合成和腫瘤生長的發(fā)展至關(guān)重要。ADI-PEG20主要機(jī)理是利用正常細(xì)胞和癌細(xì)胞不同的代謝需求,剝奪對癌細(xì)胞重要的關(guān)鍵氨基酸從而阻斷癌細(xì)胞的生長,適用于各種精氨酸依賴型的癌癥治療,例如肝癌、肺間質(zhì)癌、血癌、淋巴癌、肺癌、黑色素瘤等,臨床試驗(yàn)結(jié)果證明其療效明確且副作用輕微,在超過1,600名患者以及30多個臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出良好的安全性表現(xiàn),并且有全球化的商業(yè)權(quán)利。多勝肽產(chǎn)品線包括Semaglutide(司美格魯肽)、Teriparatide(特立帕肽)、Tirzepatide(替爾泊肽),公司在多勝肽產(chǎn)品領(lǐng)域有豐富的經(jīng)驗(yàn),包括不僅限于設(shè)計(jì)、合成與制造、全方位分析能力、法規(guī)事務(wù)等方面。感謝您關(guān)注迪瑞藥業(yè),期待與您面談!
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