崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)制定分析事業(yè)的發(fā)展思路、戰(zhàn)略、規(guī)劃，市場(chǎng)拓展
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建立、維護(hù)、推行、完善，組織實(shí)施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定
3、根據(jù)公司和部門的年度目標(biāo)，制定年度預(yù)算，確保目標(biāo)的完成，并對(duì)下屬進(jìn)行培訓(xùn)和考核
4、負(fù)責(zé)部門內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)的審核，儀器操作規(guī)程的審核，方法的確認(rèn)等
5、制定客戶樣品質(zhì)量研究方案，組織質(zhì)量研究工作的實(shí)施
6、根據(jù)公司和部門的年度目標(biāo)，制定年度預(yù)算，確保目標(biāo)的完成，并對(duì)下屬進(jìn)行培訓(xùn)和考核
7、完成上級(jí)安排的其它相關(guān)工作
任職要求：
1、學(xué)歷：碩士以上學(xué)歷
2、專業(yè)：藥學(xué)、分析化學(xué)、藥物化學(xué)、化學(xué)制藥等相關(guān)專業(yè)知識(shí)
3、具有豐富的CMC分析服務(wù)經(jīng)驗(yàn)（十年以上）；有原料藥、制劑等方法驗(yàn)證、質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)
4、熟悉國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)法律法規(guī)；熟悉GMP、EMA等法規(guī)和相關(guān)指南、規(guī)范等法規(guī)文件；具有FDA、EMA及NMPA成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
5、精通各類分析儀器的使用與校驗(yàn)，如HPLC，GC-MS，LC-MS等
6、有出色的領(lǐng)導(dǎo)能力和優(yōu)秀的管理能力，能夠同時(shí)管理多個(gè)項(xiàng)目的進(jìn)度和有效溝通
7、熟練的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫水平，需要跟國(guó)外客戶直接溝通，有良好的對(duì)國(guó)內(nèi)外BD能力及經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
8、能適應(yīng)一定的國(guó)內(nèi)外出差