更新于 2月7日

現(xiàn)場QA

6000-9000元
  • 北京順義區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招5人

職位描述

化學藥QAGMP認證

工作職責

1.1負責以現(xiàn)場監(jiān)察管理標準操作規(guī)程、GMP及其他文件為依據(jù),對現(xiàn)場進行監(jiān)察工作,確?,F(xiàn)場運行的工藝符合性,GMP符合性

1.2根據(jù)已批準的監(jiān)察清單,執(zhí)行對生產(chǎn)車間的監(jiān)察工作,并對現(xiàn)場的識別的問題及時上報

1.3對監(jiān)察現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題的提出并糾正,如實記錄,及時溝通并上報;

1.4對不合格品銷毀進行監(jiān)察工作;

1.5對CAPA進行有效性跟蹤監(jiān)察;

1.6負責車間現(xiàn)場環(huán)境定期監(jiān)測的執(zhí)行以及相關記錄的填寫;

1.7負責產(chǎn)品批記錄各工序批記錄的審核,處理解決審核過程的問題;

1.8負責完成生產(chǎn)品種過程中的取樣及送檢工作;

1.9負責對審核的批記錄中的數(shù)據(jù)進行收集或復核;

1.10負責退貨產(chǎn)品驗收處理監(jiān)督

1.11負責現(xiàn)場監(jiān)督缺陷統(tǒng)計匯總分析


任職要求:

1、教育水平:大專或以上學歷。

2、專業(yè):藥學相關專業(yè)。

3、經(jīng)驗:具有1年以上藥廠化藥劑型(口服液、固體制劑)現(xiàn)場監(jiān)控工作經(jīng)驗;無菌車間現(xiàn)場監(jiān)控人員要求具備2年以上無菌車間現(xiàn)場控工作經(jīng)驗;可以適應夜班;掌握環(huán)境監(jiān)測,參與過三大公用系統(tǒng)驗證工作。

4、知識:掌握中國現(xiàn)行版GMP及指南。

5、技能技巧:良好的溝通能力和應急處理能力;掌握統(tǒng)計分析能力。

6、性格特點:執(zhí)行力強,責任心強,愛崗敬業(yè)。

工作地點

北京順義區(qū)北臺路北石槽段6南門

職位發(fā)布者

田女士/人事經(jīng)理

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公司Logo北京誠濟制藥股份有限公司
北京誠濟制藥股份有限公司(簡稱誠濟制藥)成立于2011年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性企業(yè),是國家高新技術企業(yè)、中關村“瞪羚企業(yè)”。誠濟制藥與多家知名大學及國內頂級研發(fā)機構合作,長期、持續(xù)地投入新藥及高端特色仿制藥研發(fā)并取得了突出的科研成果,獲國家批準特別設立“博士后科研工作站”、“北京市級職工創(chuàng)新工作室”。憑借源源不斷的技術創(chuàng)新及持續(xù)的產(chǎn)品研發(fā)能力獲得北京市專精特新“小巨人”企業(yè)、“北京市企業(yè)技術中心”、“首都勞動獎狀”、北京市企業(yè)研究開發(fā)機構、北京市知識產(chǎn)權試點單位、北京市共鑄誠信企業(yè)、順義區(qū)和諧勞動單位等稱號。誠濟制藥已通過新版GMP認證,目前擁有18條生產(chǎn)線,持有46個藥品批準文號。其中,納入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》29個產(chǎn)品、納入《國家基本藥物目錄》13個產(chǎn)品、OTC類14個產(chǎn)品中有2個獨家產(chǎn)品。公司擁有已獲得授權的發(fā)明專利10項,新型專利10項,軟件著作權10項。誠濟制藥上市的核心產(chǎn)品有羧甲司坦口服溶液、安神補心膠囊、乳果糖口服溶液等12個產(chǎn)品。其中羧甲司坦口服溶液、氨溴特羅口服溶液、福多司坦口服溶液、感冒清熱口服液入選20余個省市新冠病毒感染用藥目錄。誠濟制藥在北京順義擁有獨立研發(fā)中心和生產(chǎn)中心,重視醫(yī)藥專業(yè)領域的研發(fā)技術人才和生產(chǎn)、質量管理人才的引進。誠濟制藥目前正在尋找工作高效自我驅動力強和有上進心和事業(yè)心的有識之士加盟誠濟制藥。理想的候選人是勤奮努力的、有責任心的、有溝通協(xié)調能力的,具備創(chuàng)新思維和大局觀的,并一直能夠持續(xù)輸出卓越結果的優(yōu)秀人才。誠濟制藥的使命:誠實守信,濟世救人!
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