崗位職責(zé):1、在部門經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下參與公司日常內(nèi)審和自檢。
2、起草驗(yàn)證與確認(rèn)方案和報(bào)告。
3、參與公司外部審計(jì)。
4、參與對(duì)公司各部門起草的文件進(jìn)行技術(shù)審核。
5、跟蹤國(guó)家法律、法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更新,并技術(shù)告知本部門領(lǐng)導(dǎo)。
崗位要求:1、專科及以上學(xué)歷,中藥學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程及相近專業(yè),熟悉制藥行業(yè)法律法規(guī)。
2、具備藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),且不少于1年,能夠發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)或質(zhì)量管理過程中的缺陷項(xiàng)。
3、從事過確認(rèn)與驗(yàn)證工作,能夠獨(dú)立起草常見生產(chǎn)設(shè)備或檢驗(yàn)設(shè)備的確認(rèn)方案,或工藝驗(yàn)證方案、或三大系統(tǒng)驗(yàn)證方案,能收集數(shù)據(jù)整理相應(yīng)的驗(yàn)證報(bào)告。
4、熟悉常用辦公軟件。
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