崗位職責(zé):
1..負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的監(jiān)督管理,能夠熟練的處理現(xiàn)場發(fā)生的異常,確保生產(chǎn)的正常進(jìn)行;
2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控、偏差處理、變更控制、風(fēng)險評估等相關(guān)文件資料的追蹤處理以及審核工作;
3.監(jiān)控工藝狀態(tài)對工藝參數(shù)的改變以及對產(chǎn)品的影響進(jìn)行風(fēng)險評估;
4. 熟悉GMP認(rèn)證流程,為飛行檢查準(zhǔn)備相關(guān)工作;
5.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方面的產(chǎn)品申報資料的編寫;
任職要求:
1.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,具有三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2.了解藥劑相關(guān)生產(chǎn)工藝,熟悉產(chǎn)品品性。
3.具有質(zhì)量管理理論與實(shí)操的相關(guān)知識和能力。
4.熟悉并了解國家相關(guān)法律法規(guī)。
5.晉升職位:由QA員到質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人;
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