更新于 2月11日

QA工藝工程師

7000-10000元
  • 青島城陽區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)QA認(rèn)證QA審核醫(yī)療器械體系

崗位職責(zé):

1..負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的監(jiān)督管理,能夠熟練的處理現(xiàn)場發(fā)生的異常,確保生產(chǎn)的正常進(jìn)行;

2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控、偏差處理、變更控制、風(fēng)險評估等相關(guān)文件資料的追蹤處理以及審核工作;

3.監(jiān)控工藝狀態(tài)對工藝參數(shù)的改變以及對產(chǎn)品的影響進(jìn)行風(fēng)險評估;

4. 熟悉GMP認(rèn)證流程,為飛行檢查準(zhǔn)備相關(guān)工作;

5.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方面的產(chǎn)品申報資料的編寫;

任職要求:

1.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,具有三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

2.了解藥劑相關(guān)生產(chǎn)工藝,熟悉產(chǎn)品品性。

3.具有質(zhì)量管理理論與實(shí)操的相關(guān)知識和能力。

4.熟悉并了解國家相關(guān)法律法規(guī)。

5.晉升職位:由QA員到質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人;

工作地點(diǎn)

青島市城陽區(qū)龍翔路上馬工業(yè)園西首

職位發(fā)布者

胡女士/HR

三日內(nèi)活躍
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公司Logo青島中騰生物技術(shù)有限公司
青島中騰生物成立于2012年,是一家生產(chǎn)研發(fā)高精尖醫(yī)療產(chǎn)品的國家級高新技術(shù)企業(yè);“中騰”寓意為“中華騰飛”,成立以來一直堅持在自己擅長的領(lǐng)域?qū)W⒀邪l(fā),不斷為社會提供高品質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品。2015年與達(dá)安基因成為戰(zhàn)略合作伙伴, 2017年及2021年分別成立遼寧帝東醫(yī)藥、湖南中騰湘岳,至此形成三足鼎立的集團(tuán)化發(fā)展格局。公司擁有獨(dú)立的研發(fā)機(jī)構(gòu),并與中國工程院管華詩院士、付小兵院士為核心的專家團(tuán)隊及多所大學(xué)緊密合作,助力開發(fā)藍(lán)色藥庫,成功將海洋科技轉(zhuǎn)化應(yīng)用到醫(yī)療領(lǐng)域,成為第一家將海藻寡糖轉(zhuǎn)化為醫(yī)療器械產(chǎn)品、第一家將改性海藻多糖用于抗HPV治療的企業(yè),應(yīng)用到急慢性創(chuàng)面修復(fù)及婦科領(lǐng)域,并取得專家共識。公司總投資超過3億元,擁有萬級GMP凈化生產(chǎn)車間,涉及醫(yī)療器械、消毒制品、護(hù)膚品等多個領(lǐng)域。通過歐盟CE認(rèn)證,ISO13485國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證;建立起完善的企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理體系,擁有多項(xiàng)國家發(fā)明專利。公司順應(yīng)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢、迎合市場環(huán)境變化,組建新媒體團(tuán)隊,布局互聯(lián)網(wǎng)渠道,打造線上線下全鏈路營銷環(huán)境,借助互聯(lián)網(wǎng),物聯(lián)網(wǎng),信息化,智能化等手段,不斷提升產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)水平。在國內(nèi)與1000多家醫(yī)院建立了長期合作,入駐10000多家民營機(jī)構(gòu),積極拓展國際市場,產(chǎn)品已出口至歐盟、中東、東南亞,非洲等地區(qū)、累計幫助數(shù)千萬患者解除了痛苦。匠人傳承,百年中騰,我們愿與社會各界有志之士攜手并進(jìn),共創(chuàng)未來!
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