崗位職責(zé)：
1、參與建立藥品研發(fā)質(zhì)量管理文件系統(tǒng)，參與規(guī)范性文件的起草及修訂，負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況；
2、貫徹執(zhí)行細(xì)胞中心規(guī)范性制度，履行規(guī)范性文件中QA相關(guān)職責(zé)；
3、監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)人員日常工作的規(guī)范性，檢查所產(chǎn)生的紙質(zhì)記錄及電子數(shù)據(jù)，確保研發(fā)階數(shù)據(jù)的規(guī)范性；
4、負(fù)責(zé)匯總工作中發(fā)現(xiàn)的規(guī)范性問題，并提出解決方案；
5、負(fù)責(zé)研發(fā)過程中異常情況的調(diào)查處理；
6、負(fù)責(zé)制定技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)人員規(guī)范性記錄的培訓(xùn)；
任職資格：
1、生物、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2、有研發(fā)經(jīng)驗(yàn)及QA工作經(jīng)驗(yàn)1年以上優(yōu)先考慮；
3、了解藥品研發(fā)基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)要求；
4、了解藥品研發(fā)的一般過程；
5、能獨(dú)立完成上級(jí)安排的任務(wù)，具有解決工作矛盾的能力；
6、責(zé)任心強(qiáng)、敢于承擔(dān)，具有團(tuán)隊(duì)協(xié)調(diào)合作能力，自我學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。
職能類別： 質(zhì)量檢驗(yàn)員/測(cè)試員