崗位職責;
1.參與產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量有關(guān)的活動;
2.負責風險評估、變更控制、偏差管理、CAPA管理、內(nèi)部審計等質(zhì)量體系管理工作;
3.按照GMP管理要求組織起草產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、供應商審計計劃、產(chǎn)品風險管理計劃;
4.負責產(chǎn)品的備案、補充注冊、產(chǎn)品再注冊、生產(chǎn)許可證換發(fā)、GMP符合性檢查及藥政事務等法規(guī)符合性工作;
5.組織實施產(chǎn)品年報和再注冊;
6.負責定期進行公司質(zhì)量管理總結(jié)評審,并進行持續(xù)改善,保證質(zhì)量體系高效運轉(zhuǎn);
7.組織對員工進行 GMP 及質(zhì)量知識培訓,提升全員質(zhì)量意識和操作技能
任職條件:
1.本科以上學歷,藥學及相關(guān)專業(yè);
2.從事藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理10年以上;
3.具備良好的邏輯思維,有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
工作地點:
四川省瀘州市瀘縣玉蟾街道新坪路9段國康藥業(yè)
瀘州 - 瀘縣
四川眾善藥業(yè)有限公司瀘州 - 瀘縣
四川瀘州步長生物制藥有限公司瀘州 - 瀘縣
四川瀘州步長生物制藥有限公司瀘州 - 龍馬潭區(qū)
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