更新于 1月25日

QC副部長(zhǎng)

1.1萬-1.6萬

職位描述

QC化學(xué)藥GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
福利待遇:五險(xiǎn)一金、員工宿舍、通勤班車、節(jié)日福利等
崗位職責(zé):

一、檢測(cè)、放行管理工作

1.負(fù)責(zé)組織開展原輔料、包裝材料、中間體、成品、工藝用水的檢驗(yàn)、潔凈區(qū)監(jiān)測(cè)等工作;

2.負(fù)責(zé)建立檢驗(yàn)用對(duì)照品、試劑、培養(yǎng)基的管理制度以及留樣觀察的制度并組織實(shí)施;

3.負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)管理規(guī)程;

4.對(duì)出現(xiàn)異?;蚱畹臋z測(cè)數(shù)據(jù)組織進(jìn)行調(diào)查;

5.負(fù)責(zé)組織開展分析方法轉(zhuǎn)移、確認(rèn)與驗(yàn)證工作;

二、分析支持工作

1.負(fù)責(zé)組織制訂檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器的使用操作規(guī)程,組織做好檢驗(yàn)儀器的維護(hù)保養(yǎng)工作并建立使用記錄;

2.負(fù)責(zé)QC試劑及耗材使用的審批、控制;

三、日常管理工作

1.QC內(nèi)部管理及安排;

2.相關(guān)文件的起草、修訂審批;

3. 負(fù)責(zé)制訂檢測(cè)工作流程,及檢測(cè)人員培訓(xùn)計(jì)劃;

崗位要求:

1. 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化工相關(guān)專業(yè);

2. 具有8年以上藥企QC經(jīng)驗(yàn),3年以上管理經(jīng)驗(yàn);

工作地點(diǎn)

浙江司太立制藥股份有限公司

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職位發(fā)布者

楊艷/人事經(jīng)理

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浙江司太立制藥股份有限公司成立于1997年,于2016年3月9日正式主板上市,是從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷售X-CT非離子型碘造影劑系列和喹諾酮類系列原料藥及中間體的高新技術(shù)企業(yè)。公司以“聚合生命能量,呵護(hù)人類健康”為經(jīng)營(yíng)理念,不斷豐富X射線造影劑系列產(chǎn)品,已具備產(chǎn)業(yè)化能力的產(chǎn)品有碘海醇原料藥、碘帕醇原料藥、碘佛醇原料藥、碘普羅胺原料藥、碘克沙醇原料藥等。公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,碘海醇原料藥已獲得歐盟CEP證書和日本登錄證。在喹諾酮類系列原料藥方面,公司在左氧氟沙星系列產(chǎn)品雜質(zhì)分離及合成領(lǐng)域處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。公司長(zhǎng)期著眼于X射線造影劑的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略,高度重視自主研發(fā)能力,并取得了豐碩的成果。公司建有浙江省司太立診斷藥物研究院、浙江省企業(yè)技術(shù)中心以及省級(jí)高新技術(shù)研究開發(fā)中心。公司承擔(dān)的“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘海醇”項(xiàng)目、“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘佛醇”項(xiàng)目和“第四代喹諾酮類抗菌藥物關(guān)鍵中間體帕珠沙星產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目列入國(guó)家火炬計(jì)劃。碘海醇和帕珠沙星被認(rèn)定為“浙江省高新技術(shù)產(chǎn)品”。“高純度非離子型X-CT造影劑——碘海醇的合成工藝開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目被評(píng)為“浙江省科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng)”和“臺(tái)州市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)”。公司致力于研制具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥,加快向制劑領(lǐng)域發(fā)展。公司將力爭(zhēng)成為中國(guó)乃至全球的知名醫(yī)藥企業(yè),鑄就卓越的“司太立”醫(yī)藥品牌。
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