一、檢測(cè)、放行管理工作
1.負(fù)責(zé)組織開展原輔料、包裝材料、中間體、成品、工藝用水的檢驗(yàn)、潔凈區(qū)監(jiān)測(cè)等工作;
2.負(fù)責(zé)建立檢驗(yàn)用對(duì)照品、試劑、培養(yǎng)基的管理制度以及留樣觀察的制度并組織實(shí)施;
3.負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)管理規(guī)程;
4.對(duì)出現(xiàn)異?;蚱畹臋z測(cè)數(shù)據(jù)組織進(jìn)行調(diào)查;
5.負(fù)責(zé)組織開展分析方法轉(zhuǎn)移、確認(rèn)與驗(yàn)證工作;
二、分析支持工作
1.負(fù)責(zé)組織制訂檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器的使用操作規(guī)程,組織做好檢驗(yàn)儀器的維護(hù)保養(yǎng)工作并建立使用記錄;
2.負(fù)責(zé)QC試劑及耗材使用的審批、控制;
三、日常管理工作
1.QC內(nèi)部管理及安排;
2.相關(guān)文件的起草、修訂審批;
3. 負(fù)責(zé)制訂檢測(cè)工作流程,及檢測(cè)人員培訓(xùn)計(jì)劃;
崗位要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化工相關(guān)專業(yè);
2. 具有8年以上藥企QC經(jīng)驗(yàn),3年以上管理經(jīng)驗(yàn);
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