1.參與外部GMP專家或客戶的現(xiàn)場檢查,對(duì)檢查時(shí)提出的缺陷進(jìn)行跟蹤檢查;
2.負(fù)責(zé)對(duì)各部門及車間的檢查監(jiān)督,及時(shí)將檢查結(jié)果反饋給相關(guān)部門,并協(xié)助和督促其進(jìn)行整改;
3.負(fù)責(zé)對(duì)偏差不合格品返工變更控制等處理程序的審查,對(duì)處理過程和結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督跟蹤并收集相關(guān)數(shù)據(jù)和資料;
4.負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量臺(tái)帳,做好產(chǎn)品質(zhì)量趨勢分析;
5.負(fù)責(zé)審核出廠產(chǎn)品已完成的關(guān)鍵步驟的批生產(chǎn)記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)控制記錄,確保各種需要偏差已進(jìn)行過調(diào)查并已有糾正措施。
崗位要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),熟悉GMP
2. 一年以上藥企產(chǎn)品QA經(jīng)驗(yàn),掌握偏差調(diào)查與處理、產(chǎn)品質(zhì)量分析方法
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臺(tái)州 - 仙居縣
臺(tái)州 - 黃巖區(qū)
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