崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和管理QC團(tuán)隊,確保高效運(yùn)行,滿足公司業(yè)務(wù)需求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2、制定和完善QC部門的各項規(guī)章制度,操作規(guī)程和檢驗標(biāo)準(zhǔn),確保檢驗工作的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化;
3、組織和安排對原料藥、中間產(chǎn)品、成品的檢驗工作,確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和及時性;
4、負(fù)責(zé)與其他部門的溝通和協(xié)調(diào),確保質(zhì)量控制工作與生產(chǎn)、研發(fā)等部門的工作有效銜接;
5、對儀器設(shè)備使用情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查,確保操作人員正確使用儀器設(shè)備;
6、負(fù)責(zé)方法學(xué)轉(zhuǎn)移方案驗證、驗證記錄及驗證報告的復(fù)核;
7、配合研發(fā)部解決組內(nèi)出現(xiàn)的疑難問題。
職位要求:
1、醫(yī)藥類專業(yè),本科學(xué)歷以上;
2、5年以上藥品檢驗、實驗室班組管理2年以上工作經(jīng)驗,最好有研發(fā)成功品種的經(jīng)驗;
3、具有豐富的藥品檢驗專業(yè)知識、質(zhì)量管理知識、GMP管理知識及藥品法規(guī)知識,具備良好的藥品檢驗操作能力、分析解決問題能力、組織領(lǐng)導(dǎo)能力和溝通協(xié)調(diào)能力;
4、身體健康,能接受出差工作。
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