崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)日常分析檢測(cè)工作,如使用HPLC、GC、電位滴定、紅外光譜等分析儀器進(jìn)行原料放行、反應(yīng)中控、中間體和終產(chǎn)品放行等。
2、按照相關(guān)SOP對(duì)原料、中間體和終產(chǎn)進(jìn)行取樣、檢測(cè)、留樣和處理。
3、參與分析方法開發(fā),并能根據(jù)相關(guān)方案和SOP進(jìn)行方法驗(yàn)證。
4、對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng),并參與相關(guān)儀器確認(rèn)。
5、發(fā)生變更、偏差、超標(biāo)或超趨勢(shì)結(jié)果時(shí),按照相關(guān)SOP參與變更控制。偏差調(diào)查、超標(biāo)或超趨勢(shì)時(shí)做好記錄。
6、充分理解和掌握GMP、Data integrity等原則,和相關(guān)要求。
崗位要求:
1、碩士學(xué)歷,藥學(xué)、分析化學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、有良好的分析化學(xué),有機(jī)化學(xué)基礎(chǔ),有實(shí)驗(yàn)室分析相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,能夠進(jìn)行譜圖解析。
3、熟練使用HPLC/GC/KF水分等儀器,會(huì)做基本的儀器維修。
4、通過英語四、六級(jí)者優(yōu)先,能夠閱讀英文材料,熟練應(yīng)用辦公軟件。
5、工作細(xì)心主動(dòng)、有責(zé)任心、能夠很好的各相關(guān)部門進(jìn)行溝通