更新于 8月22日

體系工程師

6000-8000元
  • 天津北辰區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系GMP認證ISO認證
1按照相關法律法規(guī)的要求,負責公司質(zhì)量管理體系文件的收集、保存、借閱、受控等,以及外來文件的識別及宣貫。
2 按照法規(guī)負責搭建體系,策劃各部門的職能分配;
3監(jiān)督各部門記錄管理實施,并指導、規(guī)范各部門記錄管理。
4對現(xiàn)場、質(zhì)量活動進行獨立的、系統(tǒng)的審核,對不合格項開具糾正預防措施并對驗證結果進行跟蹤。
5組織實施內(nèi)審、管審,對質(zhì)量管理體系進行監(jiān)督、審核、維護,跟進協(xié)調(diào)和落實糾正預防措施,推動持續(xù)改進。
6負責協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理處理相關上市后事務,例如醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、產(chǎn)品召回、售后服務等。
7 迎接外部審核(藥監(jiān)局(區(qū)局、市局)和審核機構),依據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)以及公司實際情況搭建公司的質(zhì)量管理體系。
8 負責公司法律法規(guī)的培訓
9 負責監(jiān)管機構報告的相關事宜的收集、上報。
10 負責經(jīng)營公司的體系文件搭建、體系管理以及人員的協(xié)調(diào)。
11 審核產(chǎn)品(有源、無源)相關文件和記錄
12 辦理醫(yī)療生產(chǎn)許可證和經(jīng)營許可證
13 負責注冊人制度與受托方的聯(lián)系

工作地點

聯(lián)東U谷·北方耀谷80號樓

職位發(fā)布者

齊女士/人事經(jīng)理

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公司Logo臻儒(天津)科技有限公司
臻儒(天津)科技有限公司是一家采用先進設備、技術,進行開發(fā)、生產(chǎn)一次性醫(yī)療耗材的專業(yè)生產(chǎn)型企業(yè),注冊資金1000萬元,自購、擁有自有產(chǎn)權廠房兩幢。公司具有符合醫(yī)療耗材生產(chǎn)規(guī)范的10萬級凈化生產(chǎn)車間、完備的研發(fā)與質(zhì)量控制檢測實驗室。作為醫(yī)療行業(yè)的生產(chǎn)型企業(yè),以質(zhì)量求生存、以科技促進步、以信譽謀發(fā)展、以服務創(chuàng)品牌是臻儒科技始終不變的理念。公司擁有一批高素質(zhì)的管理人才及專業(yè)化的銷售團隊,秉承專業(yè)、敬業(yè)、愛業(yè)的工作理念,更好的為廣大客戶服務。發(fā)展是我們的目標,發(fā)展離不開廣泛的合作,我們歡迎有意合作的伙伴加入。我們愿與您風雨同舟,攜手共進!本公司經(jīng)營穩(wěn)定、管理規(guī)范、氛圍和諧,辦公環(huán)境、生產(chǎn)環(huán)境一流,園區(qū)交通便捷、公司并提供免費班車。工作地址:天津市北辰區(qū)青光鎮(zhèn)京福公路東側聯(lián)東優(yōu)谷新科園80號/180號工作時間:8:30-17:30(周六、日休息)
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