更新于 3月6日

醫(yī)學經理

1.2-2.4萬
  • 成都武侯區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

上市前Ⅱ期Ⅲ期

崗位職責:

1. 醫(yī)學撰寫:負責所承擔臨床研究項目臨床試驗方案及相關配套醫(yī)學資料、臨床試驗總結報告及相關配套醫(yī)學資料、項目NDA/NDA/溝通交流會議/發(fā)補等各申報階段臨床專業(yè)相關醫(yī)學資料的撰寫;

2. 醫(yī)學審核:負責所承擔臨床研究項目實施過程中的醫(yī)學監(jiān)查和醫(yī)學審核;

3. 醫(yī)學支持:臨床整體開發(fā)策略/路徑的評估及方案總體設計,臨床研究項目實施過程中的醫(yī)學事務支持,擬開展/意向項目的醫(yī)學調研和評估,及項目商務談判/投標的醫(yī)學支持;

4. 其他醫(yī)學事務:對內部團隊成員/外部合作方提供涉及醫(yī)學事務的技術支持/指導、參與相關醫(yī)學培訓工作。

任職要求:

1. 碩士及以上學歷,臨床醫(yī)學、臨床藥學等生物醫(yī)藥相關專業(yè)背景,3年以上同等經驗;有臨床醫(yī)學或臨床醫(yī)生經驗優(yōu)先;

2. 能夠獨立撰寫臨床試驗及注冊相關醫(yī)學文件;

3. 熟練掌握常用辦公軟件及專業(yè)數據庫,能進行國內外文獻/信息檢索并深入分析;

4. 熟悉GCP等臨床試驗相關法律法規(guī)、相關技術指導原則;

5. 對藥物臨床試驗流程和要求有全面、深刻的了解;

6. 具備良好的組織計劃能力、表達能力、溝通協(xié)調能力和文字組織能力;

7. 具備以結果為導向的工作習慣,具有高度的責任感、團隊協(xié)作及敬業(yè)精神。

工作地點

高新區(qū)天府大道北段1480號,天河孵化園1號樓A座415

職位發(fā)布者

唐璇/人事經理

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公司Logo成都潤澤醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
成都潤澤醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司是一家專業(yè)的CRO公司,成立于2013年5月,公司位于西部重地—成都,這里既有以華西醫(yī)院為代表的具有較高臨床技術水平和豐富藥物臨床試驗的眾多GCP機構。公司業(yè)務又能覆蓋西南、西北等整個西部地區(qū)。公司目前有員工38名,其中博士2名,碩士4名,本科31名,其中具有10年以上項目管理經驗人員的4人,具有4年以上臨床試驗經驗的4人。公司目前與40余家臨床試驗機構建立了良好的合作關系。2016年9月,成都潤澤醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司向上海博志研新藥物技術有限公司開放股權,雙方資源共享和互補,打通藥品研發(fā)產業(yè)鏈,實現醫(yī)藥研發(fā)全流程服務。2018年,成都潤澤醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司收購成都興普萊數據分析有限責任公司,擁有了自己的數據管理和統(tǒng)計分析公司。
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