職位描述：

1、負責藥品合成路線開發(fā)、優(yōu)化和驗證工作；

2、負責合成工藝中試放大工作；

3、負責標準品、雜質對照品的制備和純化；

4、根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求，負責撰寫相關藥品申報資料、原始記錄；

5、積極跟蹤國內外最新研究進展，參與立項等相關工作，對合成技術要點難點進行分析；

6、負責合作項目的合成技術對接工作；

7、根據(jù)上級的指示要求，完成其它工作。

職位要求：

1、藥學或化學相關專業(yè)本科或以上學歷，有1年以上藥物合成工作經驗，有工藝放大、中試或生產經驗優(yōu)先；

2、熟悉常用化學合成技術，能探索和優(yōu)化工藝路線，協(xié)助進行項目溝通，解決項目中遇到的問題；

3、熟悉藥品申報流程、注冊法規(guī)等有全面的理解與掌握，熟悉CTD申報資料格式，了解現(xiàn)階段技術審評的要求；

4、英語熟練，有較高的英語讀寫能力；能獨立進行項目相關的中英文文獻檢索；

5、具有強烈的責任心、獨立工作能力、溝通能力，較強的團隊合作能力和學習能力。