崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)對(duì)新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行規(guī)劃、可行性調(diào)研、立項(xiàng)。
2. 領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)目小組實(shí)施研發(fā)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、研制、驗(yàn)證、評(píng)估、工藝確認(rèn)等。
3. 制定負(fù)責(zé)項(xiàng)目的實(shí)施和考核方案,跟蹤研發(fā)過程,進(jìn)行過程控制。
4. 主導(dǎo)項(xiàng)目研發(fā)實(shí)驗(yàn),解決實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題,達(dá)到研發(fā)目標(biāo)。
5. 建立高效的研發(fā)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)或者小組,負(fù)責(zé)項(xiàng)目內(nèi)各參與人員的工作分工與協(xié)作。
6. 完成負(fù)責(zé)項(xiàng)目的臨床申報(bào)、臨床試驗(yàn)的組織對(duì)接與實(shí)施。
7. 負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目新產(chǎn)品新藥證書的注冊(cè)工作。
8. 參與負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)新產(chǎn)品、新技術(shù)專利申請(qǐng),政府和科技項(xiàng)目申報(bào)。
9. 收集動(dòng)物疫苗、疫病檢測(cè)試劑盒的研發(fā)方法、技術(shù)水平和產(chǎn)品需求,為公司研發(fā)方向提供依據(jù);
10. 與各疫苗生產(chǎn)、研發(fā)企業(yè)和科研院所等外部單位進(jìn)行溝通交流,了解生物藥品研發(fā)和產(chǎn)品的市場(chǎng)需求。
11. 協(xié)調(diào)本人負(fù)責(zé)項(xiàng)目研發(fā)、申報(bào)過程中與公司動(dòng)物中心、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室等各部門間的工作關(guān)系。
12. 建立研發(fā)項(xiàng)目檔案,確保研發(fā)過程與成果的相關(guān)信息完整、系統(tǒng)。
13. 對(duì)項(xiàng)目小組相關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。
任職要求:
藥學(xué)、化學(xué)、獸醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),副高級(jí)以上職稱或醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)八年以上,具備相關(guān)檢測(cè)分析儀器使用和結(jié)果判定能力,熟悉藥物研發(fā)和注冊(cè)相關(guān)流程規(guī)范,有藥代動(dòng)力學(xué)和生物等效性項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),能熟練運(yùn)用相關(guān)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,有獸藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。