更新于 2月21日

化藥(小分子)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

1.5-1.8萬
  • 青島黃島區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥小分子藥物NON GLP
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)對(duì)新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行規(guī)劃、可行性調(diào)研、立項(xiàng)。
2. 領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)目小組實(shí)施研發(fā)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、研制、驗(yàn)證、評(píng)估、工藝確認(rèn)等。
3. 制定負(fù)責(zé)項(xiàng)目的實(shí)施和考核方案,跟蹤研發(fā)過程,進(jìn)行過程控制。
4. 主導(dǎo)項(xiàng)目研發(fā)實(shí)驗(yàn),解決實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題,達(dá)到研發(fā)目標(biāo)。
5. 建立高效的研發(fā)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)或者小組,負(fù)責(zé)項(xiàng)目內(nèi)各參與人員的工作分工與協(xié)作。
6. 完成負(fù)責(zé)項(xiàng)目的臨床申報(bào)、臨床試驗(yàn)的組織對(duì)接與實(shí)施。
7. 負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目新產(chǎn)品新藥證書的注冊(cè)工作。
8. 參與負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)新產(chǎn)品、新技術(shù)專利申請(qǐng),政府和科技項(xiàng)目申報(bào)。
9. 收集動(dòng)物疫苗、疫病檢測(cè)試劑盒的研發(fā)方法、技術(shù)水平和產(chǎn)品需求,為公司研發(fā)方向提供依據(jù);
10. 與各疫苗生產(chǎn)、研發(fā)企業(yè)和科研院所等外部單位進(jìn)行溝通交流,了解生物藥品研發(fā)和產(chǎn)品的市場(chǎng)需求。
11. 協(xié)調(diào)本人負(fù)責(zé)項(xiàng)目研發(fā)、申報(bào)過程中與公司動(dòng)物中心、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室等各部門間的工作關(guān)系。
12. 建立研發(fā)項(xiàng)目檔案,確保研發(fā)過程與成果的相關(guān)信息完整、系統(tǒng)。
13. 對(duì)項(xiàng)目小組相關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。
任職要求:
藥學(xué)、化學(xué)、獸醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),副高級(jí)以上職稱或醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)八年以上,具備相關(guān)檢測(cè)分析儀器使用和結(jié)果判定能力,熟悉藥物研發(fā)和注冊(cè)相關(guān)流程規(guī)范,有藥代動(dòng)力學(xué)和生物等效性項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),能熟練運(yùn)用相關(guān)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,有獸藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

青島海華生物集團(tuán)股份有限公司

職位發(fā)布者

孫先生/人事

三日內(nèi)活躍
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公司Logo青島海華生物集團(tuán)股份有限公司
青島海華生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司成立于2016年,位于青島市西海岸新區(qū)望江路23號(hào),注冊(cè)資金5160萬元。現(xiàn)有以二位首席科學(xué)家領(lǐng)銜的專職研發(fā)與評(píng)價(jià)人員39人,研發(fā)團(tuán)隊(duì)中具有高級(jí)職稱的教授及研究員3名,其中,入選泰山產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才1人,博士研究生4名,碩士研究生20名,其余人員都具備相應(yīng)教育背景學(xué)歷。海華的主營業(yè)務(wù)可分為四大板塊:1、生物制品。如疫苗、試劑盒的、抗體、益生菌等等的研發(fā)。2、GLP/GCP藥物臨床安全評(píng)價(jià)體系。3、動(dòng)物設(shè)施實(shí)驗(yàn)中心。4、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。青島海潤檢測(cè)股份有限公司(以下簡稱海潤股份)成立于2010年,是一家獨(dú)立的國際化標(biāo)準(zhǔn)第三方檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu),于2015年10月09日完成股份公司設(shè)立,于2016年2月24日,經(jīng)國家證監(jiān)會(huì)全國中小企業(yè)股份有限公司審核,批準(zhǔn)公司股票在全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)掛牌(股票簡稱“海潤檢測(cè)”,股票代碼836559),2017年5月進(jìn)入創(chuàng)新層。“海潤檢測(cè)”與Harrens分別于2015,2016年被認(rèn)定為山東省服務(wù)名牌。海潤股份在國內(nèi)設(shè)有6家國際化標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,分別位于青島西海岸新區(qū)、城陽區(qū)、濰坊、杭州和成都,并在美國舊金山設(shè)有一家符合美國FDA標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室。
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