1、協(xié)助公司生產(chǎn)、質(zhì)量等部門做好新產(chǎn)品生產(chǎn)、轉移生產(chǎn)以及相關的文件編制工作。
2、新產(chǎn)品調(diào)研,收集整理新產(chǎn)品市場、生產(chǎn)等相關信息。
3、負責藥品注冊資料的整理、編寫工作;
4、 參與跟蹤藥品注冊進度,及時獲取藥品注冊信息,并就需要對注冊申請進行資料補充;
5、注冊維護工作,按照各國藥政要求及時上報變更、按期提交年度更新等;
6、收集整理產(chǎn)品相關專利信息,協(xié)助處理專利事務;
要求:
1、醫(yī)學或藥學等相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、一年以上藥品申報或項目管理或QC相關工作經(jīng)驗;
3、熟悉FDA、NMPA相關法規(guī),了解藥品專利法規(guī);
4、有較好的英語讀、寫、聽、說能力,以及較強的文字撰寫能力;
5、具有良好的團隊協(xié)作和組織協(xié)調(diào)能力,敬業(yè)、誠信。抗壓能力強。
杭州 - 拱墅
杭州瑞揚建筑工程設計有限公司杭州 - 蕭山
杭州 - 西湖
杭州 - 臨平
米陽科技集團股份有限公司杭州 - 西湖
杭州 - 濱江