1. 負責落實海南中試項目預灌封、西林瓶、敷料、BFS等工藝中試研發(fā)及成果轉化工作;
2. 負責參與中試車間生產(chǎn)線項目新建,執(zhí)行項目進度計劃;
3. 負責協(xié)助項目組完成中試階段研究報告,協(xié)助推動數(shù)字化轉型;
4. 負責產(chǎn)品工藝驗證批次的生產(chǎn)和相關體系核查資料準備;
5. 負責中試產(chǎn)品工藝梳理,包括作業(yè)指導書、物料清單和標準操作規(guī)程等文件制度制定和動態(tài)修訂,實現(xiàn)上下游工藝銜接,最終完成工藝轉化;
6. 負責GMP自查自糾,配合品管部門,及時完成缺陷項整改并定期進行自查自糾以逐步提高合規(guī)運營。