400-885-9898
更新于 2月20日
智聯(lián)APPAPP
舉報

QA經理(J10177)

1-1.8萬
  • 威海文登區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAGMP認證
崗位職責:
1.負責制定新建車間驗證總計劃，并督促各部門驗證計劃的實施；
2.負責公司全面質量管理工作，從采購到生產、倉儲、營銷及各部門的工作的運行溝通與協(xié)調；
3.負責品控部QA和QC團隊日常管理工作；
4.負責建立公司相關質量管理體系,并在體系運行過程中對管理體系進行修訂、完善、推廣及有效運行；
5.建立全套符合GMP要求的文件架構和記錄，按照GMP要求進行質量管理；負責公司飛行檢查迎檢工作。
6.負責組織和協(xié)調國內外客戶GMP符合性審核及第三方認證機構的迎審工作，制定相應的整改措施。
7.負責公司偏差，變更，OOS/OOT、CAPA、年度產品質量回顧、投訴、質量風險評估管理等的運行和維護；
8.負責制定各原輔材料及成品的生產工藝及采購標準，并下達各相關部門執(zhí)行，對生產及生產過程實施有效監(jiān)管，對生產車間生產過程進行監(jiān)督檢查，對產生的不合格產品組織原因分析、評審，制定處理方案，并負責各責任部門糾正預防措施的跟蹤驗證及生產過程的偏差管理；
9.建立對供應商的監(jiān)督管理機制，負責對采購過程進行管理和控制、原輔包材等質量驗收、生產過程控制及成品放行的批準；
10.領導交辦的其他工作
任職要求:
1、本科及以上，藥學及相關專業(yè)
2、有3年以上相關行業(yè)相關崗位工作經驗；
3、良好的溝通能力及團隊精神，工作認真嚴謹、有較強的責任心、吃苦耐勞、解決問題積極主動
4、有過生產及質量方面工作經驗的優(yōu)先，有設備驗證、工藝驗證有限。

工作地點

威海谷雨春生物科技有限公司

職位發(fā)布者

李丙超/人事經理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo山東谷雨春生物科技有限公司
山東谷雨春生物科技有限公司成立于2016年8月，坐落于山東濟南高新區(qū)舜風路，目前注冊資本516.6667萬元，專注于改良型新藥與醫(yī)療器械的研發(fā)與生產。經過多年研發(fā)，公司現(xiàn)已獨立掌握微球生產等核心技術，擁有十余項專利，基于技術平臺與實際市場需求，公司已經進入可降解高分子生物醫(yī)藥材料、新型微球制劑與緩控釋藥物開發(fā)階段。公司2019年承擔“山東省科技廳重大科技創(chuàng)新工程”；2020年獲評山東省科技廳“省級新型研發(fā)機構”，并被濟南發(fā)改委認定為“濟南市工程實驗室”。2021年獲得“高新技術企業(yè)”榮譽稱號。公司堅持以市場為導向、以人才為根本、以產品為依托、以管理為紐帶、以發(fā)展為目標的企業(yè)宗旨，建立了完善的經營管理體系。公司網站：www.guyuchun-biotechnology.com
公司主頁