更新于 5月28日

臨床醫(yī)學經(jīng)理

2.5萬-4萬·13薪
  • 深圳
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究兒科研究新藥仿制藥化學藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期

崗位職責:包括Pre IND的支持工作和臨床試驗的開展工作

申報注冊:

1、參與項目申報IND、臨床開展之前和NDA階段的CDE溝通交流會,與審評專家就臨床醫(yī)學科學問題進行溝通與答疑
2、申報資料的撰寫:配合項目申報組,提供臨床試驗計劃,數(shù)據(jù)分析,撰寫符合CDE, FDA, EMA等要求的申報材料;
3、配合產(chǎn)品上市申報:為支持產(chǎn)品上市,配合注冊法規(guī)部門,收集、匯總或撰寫相關申報資料;
4、負責并參與臨床總結報告、臨床研究綜述等臨床部分申報資料的撰寫、審核及修訂,協(xié)助進行IND和NDA注冊申報
臨床試驗:
1、負責臨床試驗項目開展過程中的醫(yī)學支持,協(xié)助其他部門完成但不限于以下材料,如:研究病歷、CRF、知情同意書、患者日記卡、研究者手冊等材料的撰寫、審核及修訂
2、根據(jù)臨床項目的需求,與臨床醫(yī)學專家進行臨床方案設計相關的溝通;
3、參與臨床方案討論會、總結會,擔任講者并負責審核會議紀要,并提供相關學術支持;
4、負責研究層面的醫(yī)學監(jiān)查工作,如入排審核、方案違背審核等工作。
5、與科學溝通/發(fā)表同事一起,負責制訂臨床研究結果的發(fā)表計劃及摘要的撰寫,審核發(fā)表內容。


職位福利:周末雙休、五險一金、年底雙薪、帶薪年假、節(jié)日福利、員工旅游、定期體檢、補充醫(yī)療保險

職位亮點:放飛自我才華的平臺···········

獎金績效

89591890@qq.com

工作地點

深圳市南山區(qū)粵海街道科技園中區(qū)科苑路15號科興科學園A棟1單元2層03號單位

職位發(fā)布者

魏女士/hr招聘

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深圳市貝美藥業(yè)有限公司(簡稱“貝美藥業(yè)”),國家高新技術企業(yè)、深圳市專精特新企業(yè)。貝美藥業(yè)專注于兒童處方藥領域,集“研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、全球合作”全產(chǎn)業(yè)鏈能力于一體,以優(yōu)秀兒科產(chǎn)品的自主研發(fā)及全球合作引進作為重點驅動戰(zhàn)略,依托貝美藥業(yè)連云港生產(chǎn)基地,滿足多種兒童特殊藥物劑型的生產(chǎn)和全球供應,旨在為兒童患者提供高品質、全系列的藥品。貝美藥業(yè)已布局40余款兒童產(chǎn)品,已獲批上市產(chǎn)品4個,其中多個創(chuàng)新藥產(chǎn)品擁有全球權益和自主知識產(chǎn)權,目前產(chǎn)品管線覆蓋了皮膚科、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗感染、神經(jīng)系統(tǒng)、新生兒、遺傳內分泌系統(tǒng)等領域。貝美藥業(yè)于2024年5月15日完成了對TWYNEO?在中國(含香港、澳門、臺灣)及以色列的資產(chǎn)收購,加強了其在皮膚科領域的布局。TWYNEO?是FDA批準的第一個也是唯一一個由維A酸和過氧化苯甲酰固定劑量組合的外用乳膏,用于治療九歲及以上兒童和成人患者的尋常痤瘡。貝美藥業(yè)與多家全球國際大型制藥公司建立了長期合作伙伴關系,例如Hetero、Cipla、Deva、Dr. Reddy’s、LTS、MedPharma、Synthon、EMP、NTC、Syrimed、Sol-Gel等公司。貝美藥業(yè)已完成天使輪,A輪,B/B+輪以及C輪數(shù)億元融資,獲得倚鋒資本及產(chǎn)業(yè)方在內的多家知名投資機構認可。
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