1.化學(xué)藥物研發(fā)項(xiàng)目的小試、中試工藝研究及雜質(zhì)研究;
2.研發(fā)產(chǎn)品中試放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移研究,生產(chǎn)工藝交接;
3.參與撰寫(xiě)工藝研究總結(jié)報(bào)告、注冊(cè)申報(bào)資料(合成工藝部分)。
4.負(fù)責(zé)項(xiàng)目組的相關(guān)分析工作,對(duì)原料、中間體和終產(chǎn)品進(jìn)行取樣、檢測(cè)、留樣和銷(xiāo)毀;
5.參與分析方法開(kāi)發(fā),根據(jù)方法文件完成方法轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證HPLC、 GC圖譜分析、雜質(zhì)鑒別、溶出等;
6.參與實(shí)驗(yàn)記錄、資料申報(bào)撰寫(xiě)。
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