主要職責
1. 負責臨床試驗的項目管理工作，包括但不限于臨床試驗項目預(yù)算、進度計劃、質(zhì)量管理及風險管理計劃等；
2.作為主要聯(lián)系人對接研究核心團隊，確保臨床試驗順利開展;
3.包括制定和開發(fā)研究計劃及方案、篩選臨床試驗中心及主要研究者、供應(yīng)商篩選等；
4.負責各類研究相關(guān)會議，包括但不限于定期項目例會、研究者會、研究方案討論會、臨床啟動會、供應(yīng)商溝通會等
5.定期向管理部門匯報項目進展、監(jiān)控研究預(yù)算，識別項目風險及問題并提供可行性解決方案；
6.完善和管理內(nèi)部項目管理數(shù)據(jù)，優(yōu)化項目管理程序；
7.支持并完成公司指派的其他臨床相關(guān)工作。
任職要求
1. 臨床醫(yī)學、護理學、藥學等生命科學相關(guān)專業(yè)本科以上學歷；
2. 具備臨床試驗項目管理經(jīng)驗；
3. 精通項目管理工具、能夠使用持有PMP項目管理認證優(yōu)先；
4. 熟悉各項臨床試驗的監(jiān)管法規(guī)要求，包括藥物和器械注冊相關(guān)法規(guī)、臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、ISO 14155、ICH-GCP等；
5.優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力及執(zhí)行力，能夠主動溝通、支持跨部門、職能團隊溝通及合作，能與外部客戶有效溝通；
6. 能夠適應(yīng)差旅。