職責(zé)描述:
1、入廠原料、半成品、留樣等檢測(cè)數(shù)據(jù)和報(bào)告的復(fù)核,校準(zhǔn)質(zhì)控復(fù)驗(yàn)的的復(fù)核;
2、質(zhì)量部文件的管理,公司質(zhì)量體系文件的收發(fā)、受控;
3、法規(guī)、行標(biāo)等資料的收集、受控,配合人力部門對(duì)新法規(guī)進(jìn)行宣貫;
4、車間環(huán)境定期檢測(cè);
5、批生產(chǎn)記錄的收集、審核;
6、驗(yàn)證方案的制定、實(shí)施以及報(bào)告;
7、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理;
8、計(jì)量器具的送檢以及報(bào)告管理;
任職要求:
1、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)??萍耙陨蠈W(xué)歷;
2、生物制藥、醫(yī)療器械或體外診斷試劑等行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)1年以上;
4、熟悉或者了解IVD行業(yè)相關(guān)法規(guī)以及ISO13485、GB/T19000、19001;
5、主動(dòng)學(xué)習(xí)、抗壓能力強(qiáng),能按時(shí)完成對(duì)應(yīng)的工作。
6、會(huì)操作全自動(dòng)生化儀者優(yōu)先考慮;
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