工作職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)新藥臨床項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)方案制定.臨床試驗(yàn)的組織和監(jiān)控.臨床試驗(yàn)中心和CRO的管理。

2. .負(fù)責(zé)對(duì)新藥臨床項(xiàng)目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量控制工作，確保各項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照國(guó)家法規(guī).臨床試驗(yàn)方案及內(nèi)部SOP進(jìn)行；

3. 負(fù)責(zé)篩選和確定新藥臨床試驗(yàn)主要研究者和臨床試驗(yàn)單位，對(duì)試驗(yàn)機(jī)構(gòu).費(fèi)用.時(shí)間等進(jìn)行評(píng)估；聯(lián)絡(luò)研究單位，組織臨床方案在研究單位的實(shí)施；

4. 負(fù)責(zé)新藥臨床試驗(yàn)總結(jié).審核，組織臨床會(huì)議，臨床試驗(yàn)審批等；

5. 協(xié)調(diào)各研究中心.申辦者.數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通；

6. 負(fù)責(zé)新藥臨床中心費(fèi)用預(yù)算的擬定與控制；

7. 負(fù)責(zé)新藥臨床中心人員的考核與培養(yǎng)，人才梯隊(duì)建設(shè)

任職要求：

1.本科或以上，臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2.8年以上臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，其中3年以上臨床團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)

3.精通臨床試驗(yàn)全過(guò)程和GCP規(guī)范，熟悉藥品注冊(cè)管理辦法.臨床試驗(yàn)等相關(guān)規(guī)定。

4.具有在臨床實(shí)驗(yàn)一階段和二階段豐富的經(jīng)驗(yàn)。

5.薪資面議