任職資格

1. 至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷；

2. 具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗；

3. 從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作。

4. 工作匯報對象：質(zhì)量部負(fù)責(zé)人

5.工作地點：浙江省紹興市上虞區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園

崗位職責(zé)

1. 組織質(zhì)量體系的建立和實施，組織建立完整的文件體系；

2. 負(fù)責(zé)對質(zhì)量體系相關(guān)的各類文件的審核及文件管理；

3. 負(fù)責(zé)組織人員進行批記錄及各類質(zhì)量體系相關(guān)空白記錄的發(fā)放、收回、審核、歸檔工作；

4. 負(fù)責(zé)各類驗證和確認(rèn)文件的審核；

5. 負(fù)責(zé)物料的放行；

6. 負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品的放行；

7. 負(fù)責(zé)組織各類偏差的調(diào)查和處理；

8. 負(fù)責(zé)調(diào)查、處理質(zhì)量投訴的調(diào)查和處理；

9. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的召回及不良反應(yīng)監(jiān)測工作；

10. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系內(nèi)部自檢；

11. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理，并會同其他相關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商進行質(zhì)量體系的現(xiàn)場審計和調(diào)查評價，批準(zhǔn)各類物料供應(yīng)商；

12. 負(fù)責(zé)組織人員進行物料和產(chǎn)品的取樣工作；

13. 負(fù)責(zé)組織人員對各部門現(xiàn)場監(jiān)督抽查及生產(chǎn)過程中控檢查；

14. 負(fù)責(zé)組織對各產(chǎn)品及公用系統(tǒng)的年度回顧，為各類質(zhì)量趨勢限度的指定提供依據(jù)；

15. 參與質(zhì)量分析會議，配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理各類質(zhì)量相關(guān)問題并進行各部門的協(xié)調(diào)。