更新于 3月8日

研發(fā)總監(jiān)

1.5-2.6萬
  • 紹興柯橋區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥研發(fā)制劑研發(fā)

崗位職責:
1.全面負責公司研發(fā)實驗室和藥品研發(fā)體系的管理,協(xié)調(diào)各部門之間的關系。
2.負責重點研發(fā)方向和新項目立項、評估、設計、研發(fā)、申報、原始記錄、CTD資料的審核,管線的注冊和合作策略及政府商業(yè)合作對接。

3.制定年度研發(fā)計劃、組織實施并把控項目進度,完成年度研發(fā)任務。
4.撰寫研發(fā)項目實施方案,把控關鍵進程節(jié)點,評???技術瓶頸并提出解決方案,降低項目開發(fā)風險。
5.指導解決研發(fā)過程中以及生產(chǎn)轉(zhuǎn)化過程中的重大關鍵技術問題。
6.負責研發(fā)實驗室日常管理以及團隊人員的建設與培養(yǎng)。
任職要求:
1.藥學/化學/生物等相關專業(yè),碩士及以上學歷,碩士10年以上(博士5年以上)藥品研發(fā)工作經(jīng)驗,至少5年以上技術研發(fā)團隊管理經(jīng)驗。
2.熟悉藥品研發(fā)、注冊申報全流程,熟悉國家藥品技術審評要求。
3.熟悉制劑技術及工藝,項目申報資料的撰寫。
4.具備生產(chǎn)技術處理能力,精通藥品研發(fā)技術理論知識,具備廣泛、豐富的制劑研發(fā)經(jīng)驗。
5.具有良好的英語讀寫能力,能獨立查閱、翻譯相關文獻資料。
6.責任心強,具有良好的溝通表達與團隊管理能力。


職位福利:餐補、全勤獎、五險一金

工作地點

紹興市柯橋區(qū)西環(huán)路586號起航樓1號樓4樓

職位發(fā)布者

潘女士/人事

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公司Logo浙江美華鼎昌醫(yī)藥科技有限公司
公司由留美海歸博士創(chuàng)建,坐落于紹興柯橋環(huán)境優(yōu)美的浙江省千人計劃產(chǎn)業(yè)園,實驗室面積超3000㎡,擁有先進的制備和檢測分析設備,建有完善的實驗室質(zhì)量體系,以及標準的辦公室環(huán)境,且嚴格按照國際cGMP規(guī)范運行。公司中試間擁有符合cGMP標準的生物醫(yī)療器械和多功能制劑中試過程研究平臺,研發(fā)領域涵蓋生物醫(yī)療器械,藥物緩控釋制劑、新藥質(zhì)量標準等領域。公司在建廠房建筑面積超7500㎡,可用于cGMP產(chǎn)品的中試放大及生產(chǎn)。目前,公司核心業(yè)務已發(fā)展成固體緩釋制劑,生物多肽緩釋制劑,生物醫(yī)療器材,以及抗癌新藥等四個大類的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,產(chǎn)品包括鹽酸米諾環(huán)素緩釋制劑,艾塞那肽/利拉魯肽緩釋制劑,交聯(lián)透明質(zhì)酸耳鼻輔料,蛋白酶抑制劑等20多個品種。從公司成立開始,美華鼎昌已得到上市公司,銀行,政府引導基金,以及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金的資金投資和支持。
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