崗位職責:
1.全面負責公司研發(fā)實驗室和藥品研發(fā)體系的管理,協(xié)調(diào)各部門之間的關系。
2.負責重點研發(fā)方向和新項目立項、評估、設計、研發(fā)、申報、原始記錄、CTD資料的審核,管線的注冊和合作策略及政府商業(yè)合作對接。
3.制定年度研發(fā)計劃、組織實施并把控項目進度,完成年度研發(fā)任務。
4.撰寫研發(fā)項目實施方案,把控關鍵進程節(jié)點,評???技術瓶頸并提出解決方案,降低項目開發(fā)風險。
5.指導解決研發(fā)過程中以及生產(chǎn)轉(zhuǎn)化過程中的重大關鍵技術問題。
6.負責研發(fā)實驗室日常管理以及團隊人員的建設與培養(yǎng)。
任職要求:
1.藥學/化學/生物等相關專業(yè),碩士及以上學歷,碩士10年以上(博士5年以上)藥品研發(fā)工作經(jīng)驗,至少5年以上技術研發(fā)團隊管理經(jīng)驗。
2.熟悉藥品研發(fā)、注冊申報全流程,熟悉國家藥品技術審評要求。
3.熟悉制劑技術及工藝,項目申報資料的撰寫。
4.具備生產(chǎn)技術處理能力,精通藥品研發(fā)技術理論知識,具備廣泛、豐富的制劑研發(fā)經(jīng)驗。
5.具有良好的英語讀寫能力,能獨立查閱、翻譯相關文獻資料。
6.責任心強,具有良好的溝通表達與團隊管理能力。