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更新于 2月27日
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舉報(bào)

驗(yàn)證QA

6000-8000元
  • 成都武侯區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

注射劑車間驗(yàn)證GMP生產(chǎn)
資質(zhì)要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，特別優(yōu)秀者可放寬至大專；
2. 從事藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作5年以上，其中至少2年以上驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)，有注射劑車間驗(yàn)證管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉廠房設(shè)施、設(shè)備、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證相關(guān)工作；
3. 熟悉GMP法規(guī)和各類驗(yàn)證指南（PDA清潔、工藝相關(guān)指南、ISPE空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)相關(guān)指南），熟悉無菌制劑生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備。

主要工作職責(zé)：
1、 審核受托方提供的驗(yàn)證主計(jì)劃，跟蹤驗(yàn)證實(shí)施情況，確保委托產(chǎn)品相關(guān)的驗(yàn)證按計(jì)劃進(jìn)行。
2、 起草或?qū)徍松婕拔猩a(chǎn)產(chǎn)品的工藝、設(shè)備設(shè)施、檢驗(yàn)方法、清潔、運(yùn)輸?shù)鹊尿?yàn)證/再驗(yàn)證方案和報(bào)告，監(jiān)督受托方的驗(yàn)證過程和結(jié)果，并審核驗(yàn)證執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的偏差。
3、 對生產(chǎn)關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)，并根據(jù)驗(yàn)證情況提出合理建議。
4、 協(xié)助進(jìn)行偏差調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評估等工作。

工作地點(diǎn)

天府生命科技園孵化樓C1幢

職位發(fā)布者

金女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
成都西嶺源藥業(yè)有限公司
成都西嶺源藥業(yè)有限公司成立于2016年，是由多位業(yè)內(nèi)資深人士共同創(chuàng)辦的創(chuàng)新型醫(yī)藥研發(fā)中美合資企業(yè)，公司研發(fā)中心設(shè)立在成都市高新區(qū)天府生命科技園。西嶺源藥業(yè)本著“中國情懷，世界視野”的理念，打造藥物智造的技術(shù)平臺，致力于高端仿制藥和創(chuàng)新藥的開發(fā)。在仿制藥領(lǐng)域，與醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行深度技術(shù)合作，解決現(xiàn)有品種與質(zhì)量、成本、環(huán)保和安全生產(chǎn)等相關(guān)的問題，為企業(yè)提供產(chǎn)品升級、產(chǎn)品轉(zhuǎn)型的技術(shù)服務(wù)；根據(jù)國內(nèi)外市場的需求和發(fā)展，開發(fā)高價(jià)值的醫(yī)藥關(guān)鍵中間體、原料藥和制劑產(chǎn)品。在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，應(yīng)用虛擬創(chuàng)新理念獲得First-in-Class或Best-in-Class且擁有知識產(chǎn)權(quán)的新分子，與境內(nèi)外合作伙伴推進(jìn)項(xiàng)目的商業(yè)化。我們誠摯邀請志同道合者加盟西嶺源共同發(fā)展。我們秉持“有為必有位”的人才培養(yǎng)理念，提供有競爭力的薪酬和福利，為優(yōu)秀的您提供廣闊的發(fā)展平臺。
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