職位描述

1、輔助物流部領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行日常工作處理。

2、收集并熟悉醫(yī)療器械有關(guān)方面的各類法律法規(guī)；

3、熟悉GSP認(rèn)證流程，有經(jīng)營性企業(yè)質(zhì)管管理崗位工作經(jīng)驗(yàn)
4、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)完善質(zhì)量管理體系的建立；

5、協(xié)助首營產(chǎn)品和首營供應(yīng)商/客戶的審核歸檔；

6、指導(dǎo)監(jiān)督檢查各業(yè)務(wù)部門完成質(zhì)量管理工作 ；
7、做好檢驗(yàn)、設(shè)備及計(jì)量器具的周期驗(yàn)證工作，并對其狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，確保計(jì)量、檢測設(shè)備的穩(wěn)定性與有效性；
8、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)上報(bào)，質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；
9、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職資格：

1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)優(yōu)先；

2、有醫(yī)療器械經(jīng)營、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

3、具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)證書、執(zhí)業(yè)藥師和具有ISO13485內(nèi)審員證書優(yōu)先；
4、具有較強(qiáng)的工作能力、溝通能力、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；
5、熟練使用辦公軟件；
6、熟悉質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先。

7、可以適應(yīng)加班及臨時(shí)突發(fā)事件處理。