更新于 2月18日

項目經(jīng)理(醫(yī)療器械)

1.3-1.6萬
  • 廈門翔安區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

崗位職責(zé):
1、負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)工作的項目管理和生命周期管理;
2、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)評估、確認產(chǎn)品研發(fā)需求,明確項目開發(fā)輸入,推動項目立項;
3、組織專家、技術(shù)團隊制定項目開發(fā)方案,并進行相關(guān)內(nèi)容的評審;
4、制定詳實的項目開發(fā)計劃,合理分配任務(wù)、協(xié)調(diào)資源,高效推進項目開發(fā)按時高質(zhì)完成;
5、根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、設(shè)計開發(fā)規(guī)范,對項目開發(fā)過程進行控制、記錄和管理;
6、制定項目預(yù)算計劃,控制項目開發(fā)成本和產(chǎn)品成本;
7、制定項目質(zhì)量目標(biāo),明確產(chǎn)品最終質(zhì)量要求;
8、制定風(fēng)險管理計劃,識別、評估、處置和跟蹤項目各階段的風(fēng)險;
9、審核、批準項目相關(guān)的DHF、DMR等設(shè)計文檔;
10、支持市場、銷售團隊完成產(chǎn)品售前推廣活動和售后服務(wù);
11、跟蹤行業(yè)發(fā)展方向,為公司新產(chǎn)品立項提供決策依據(jù)。
任職要求:
1、2年及以上全流程項目管理經(jīng)驗,具有大型醫(yī)療器械(儀器)類項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、5年及以上工作經(jīng)驗,具有分子生物學(xué)相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)從業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準,熟悉ISO-13485者優(yōu)先。
4、具備良好的統(tǒng)籌規(guī)劃能力,溝通協(xié)調(diào)能力強,持有PMP或同類項目管理證書者優(yōu)先;
5、具備跨學(xué)科團隊的領(lǐng)導(dǎo)能力,并善于利用團隊協(xié)作提高工作效率。

工作地點

廈門致善生物(總部)

職位發(fā)布者

劉小姐/招聘專員

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公司Logo廈門致善生物科技股份有限公司
廈門致善生物科技股份有限公司是一家專業(yè)生物醫(yī)學(xué)公司,專注于生命科學(xué)儀器、科研關(guān)鍵試劑和臨床診斷試劑的研發(fā)及生產(chǎn)。公司總部位于廈門火炬(翔安)產(chǎn)業(yè)區(qū)內(nèi),目前公司已建有約1000平方米的標(biāo)準潔凈廠房,同時擁有完備的生產(chǎn)技術(shù)和儀器設(shè)備,具有體外診斷試劑生產(chǎn)資質(zhì)。公司還建立了規(guī)范化的體外診斷試劑質(zhì)量管理體系,為產(chǎn)品品質(zhì)提供了有力保證。公司秉持“自強不息,止于至善”的企業(yè)精神,致力于重大疾病的診斷和預(yù)防。作為分子診斷教育部工程研究中心(廈門大學(xué))的產(chǎn)業(yè)化基地,公司同中心開展了密切的產(chǎn)學(xué)研合作,先后承擔(dān)了“十一五國家科技重大專項”、863課題、863重點課題等多個國家級科研項目,旨在開發(fā)國際領(lǐng)先、國內(nèi)急需的分子診斷技術(shù)、分子診斷產(chǎn)品及配套儀器設(shè)備,目標(biāo)產(chǎn)品主要包括傳染病系列、遺傳病系列、腫瘤系列等核酸檢測試劑盒及配套儀器,為提高我國的醫(yī)學(xué)檢驗水平及發(fā)展衛(wèi)生健康事業(yè)服務(wù)。公司以“以人為本,服務(wù)社會”為根本宗旨,以“自主創(chuàng)新,合作共贏”為發(fā)展戰(zhàn)略,不斷探索高科技企業(yè)發(fā)展之路,以誠摯服務(wù)提高人民健康水平,通過創(chuàng)造社會價值實現(xiàn)企業(yè)自我價值,傾力打造世界一流的生物高科技企業(yè)。
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