崗位職責(zé):
1、負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)工作的項目管理和生命周期管理;
2、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)評估、確認產(chǎn)品研發(fā)需求,明確項目開發(fā)輸入,推動項目立項;
3、組織專家、技術(shù)團隊制定項目開發(fā)方案,并進行相關(guān)內(nèi)容的評審;
4、制定詳實的項目開發(fā)計劃,合理分配任務(wù)、協(xié)調(diào)資源,高效推進項目開發(fā)按時高質(zhì)完成;
5、根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、設(shè)計開發(fā)規(guī)范,對項目開發(fā)過程進行控制、記錄和管理;
6、制定項目預(yù)算計劃,控制項目開發(fā)成本和產(chǎn)品成本;
7、制定項目質(zhì)量目標(biāo),明確產(chǎn)品最終質(zhì)量要求;
8、制定風(fēng)險管理計劃,識別、評估、處置和跟蹤項目各階段的風(fēng)險;
9、審核、批準項目相關(guān)的DHF、DMR等設(shè)計文檔;
10、支持市場、銷售團隊完成產(chǎn)品售前推廣活動和售后服務(wù);
11、跟蹤行業(yè)發(fā)展方向,為公司新產(chǎn)品立項提供決策依據(jù)。
任職要求:
1、2年及以上全流程項目管理經(jīng)驗,具有大型醫(yī)療器械(儀器)類項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、5年及以上工作經(jīng)驗,具有分子生物學(xué)相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)從業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準,熟悉ISO-13485者優(yōu)先。
4、具備良好的統(tǒng)籌規(guī)劃能力,溝通協(xié)調(diào)能力強,持有PMP或同類項目管理證書者優(yōu)先;
5、具備跨學(xué)科團隊的領(lǐng)導(dǎo)能力,并善于利用團隊協(xié)作提高工作效率。