更新于 6月12日

注冊主管

1萬-1.7萬
  • 北京
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

仿制藥品申請進(jìn)口藥品申請創(chuàng)新藥化藥生物藥進(jìn)口藥品注冊生物制品
我司主要以創(chuàng)新藥項(xiàng)目為主,團(tuán)隊(duì)注冊經(jīng)驗(yàn)豐富,注重團(tuán)隊(duì)合作,前CDE老師給予技術(shù)指導(dǎo),給予優(yōu)秀人才職位晉升機(jī)會(huì),還會(huì)有各種節(jié)日福利,團(tuán)隊(duì)氛圍NICE!如果您想接觸更多注冊項(xiàng)目歡迎投遞簡歷!
崗位職責(zé):
1.我司主要從事創(chuàng)新藥品研發(fā),生物藥、化藥注冊事務(wù);
2.根據(jù)上級安排,完成具體業(yè)務(wù)工作;協(xié)助高級經(jīng)理/經(jīng)理開展項(xiàng)目資料整理、撰寫工作;
3.負(fù)責(zé)根據(jù)上級安排完成所承擔(dān)工作的業(yè)務(wù)工作報(bào)告;
4.參與建立、維護(hù)與相關(guān)領(lǐng)域?qū)<?、客戶、供?yīng)商的良好合作關(guān)系。
任職資格:
1.藥品相關(guān)專業(yè)、本科以上學(xué)歷;
2.英語六級以上;
3.化藥/生物藥研發(fā)相關(guān)工作3年以上經(jīng)驗(yàn)或具備注冊崗位經(jīng)驗(yàn)。


職位福利:五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、帶薪年假、彈性工作、定期體檢

工作地點(diǎn)

北京市豐臺(tái)區(qū)國投財(cái)富廣場5號樓

職位發(fā)布者

于倩倩/人事經(jīng)理

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公司Logo北京亦度正康健康科技有限公司
北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年,高新技術(shù)企業(yè)。是國內(nèi)領(lǐng)先的藥品研發(fā)綜合外包服務(wù)提供商,致力于為客戶提供從立項(xiàng)評估、研究開發(fā)、注冊管理、臨床試驗(yàn)到上市后研究的全生命周期服務(wù)??偛课挥诒本谀暇┰O(shè)有事業(yè)部,在天津、廣州、西安、沈陽、重慶等地設(shè)有服務(wù)網(wǎng)點(diǎn),以點(diǎn)帶面,覆蓋了國內(nèi)臨床研究業(yè)務(wù)的主流區(qū)域。亦度正康作為以CRO服務(wù)方式為醫(yī)藥企業(yè)提供增值技術(shù)服務(wù)的公司,旗下?lián)碛幸惑w化的綜合服務(wù)平臺(tái):北京總部、南京事業(yè)部負(fù)責(zé)所有項(xiàng)目的運(yùn)營管理,圍繞整個(gè)臨床研究及注冊服務(wù),成立了生物樣本檢測中心、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)中心、SMO現(xiàn)場服務(wù)及醫(yī)學(xué)軟件開發(fā)中心等。亦度正康擁有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn):截至2019年12月底,亦度正康共計(jì)為國內(nèi)外100余家客戶提供了超過300余項(xiàng)新藥臨床、注冊等相關(guān)服務(wù)。尤其是創(chuàng)新藥項(xiàng)目在經(jīng)營占比中,在CRO行業(yè)中居于前列。亦度正康還參與了多個(gè)進(jìn)口原研產(chǎn)品在中國的注冊臨床試驗(yàn),經(jīng)受了原研企業(yè)和NMPA嚴(yán)格的質(zhì)量審計(jì)與稽查。同時(shí)亦度正康也擁有豐富的仿制藥BE研究經(jīng)驗(yàn),2017-2019年間已經(jīng)成功開展50項(xiàng)BE試驗(yàn),助力多家大型國企與上市公司的產(chǎn)品通過一致性評價(jià)。
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