崗位內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)藥品注冊申報流程及材料的前期準(zhǔn)備工作,如收集、整理和核對相關(guān)資料和文件等。
2. 負(fù)責(zé)藥品注冊管理工作,建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案并維護(hù)藥品注冊信息管理系統(tǒng),包含藥品注冊申報材料的歸檔、藥品注冊許可證的登記和更新等。
3.組織準(zhǔn)備注冊文件,協(xié)調(diào)各方面資源,以確保注冊申請材料及時、高質(zhì)量地提交。
4. 負(fù)責(zé)監(jiān)督和跟蹤整個注冊過程,及時處理審評意見,推進(jìn)注冊事宜,并向管理層匯報。
5 及時跟蹤相關(guān)政策法規(guī)變化,進(jìn)行知識儲備和培訓(xùn)。
任職要求:
1. 藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 具有一定的藥品注冊工作經(jīng)驗,熟悉藥品注冊流程;
3. 熟悉國家藥品審評政策和流程;
4. 具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力;
5. 具有良好的團(tuán)隊合作精神和服務(wù)意識。