崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)相關(guān)的工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、無菌工藝驗(yàn)證、廠房清潔消毒驗(yàn)證、包裝驗(yàn)證等。
2.負(fù)責(zé)制定年度工藝驗(yàn)證相關(guān)的計(jì)劃,及時(shí)跟蹤和更新。
3.負(fù)責(zé)在供應(yīng)商的技術(shù)支持及驗(yàn)證服務(wù)公司的支持下完成相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及驗(yàn)證方案起草工作。
4.負(fù)責(zé)執(zhí)行相應(yīng)的驗(yàn)證方案,及時(shí)匯報(bào)測試過程中發(fā)現(xiàn)的問題。
5.準(zhǔn)確及完整地描述驗(yàn)證過程中產(chǎn)生的偏差并參與偏差的調(diào)查。
6.完成直屬領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。
任職要求:
1、生物、醫(yī)藥、化學(xué)、材料相關(guān)專業(yè)??萍耙陨蠈W(xué)歷;
2、有3年以上驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn);
3、有良好的GMP和ISO法規(guī)意識(shí);
4、良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力和抗壓能力。
5、熟練使用Word, Excel, PPT等Office辦公軟件。