工作職責
1、您將從事小分子藥物由化學合成研發(fā)實驗室到中試車間或商業(yè)化車間工藝轉移和工藝技術管理,熟悉、掌握擬生產(chǎn)項目的工藝,調(diào)整或優(yōu)化工藝過程及參數(shù),以適應穩(wěn)定生產(chǎn)要求;
2、根據(jù)產(chǎn)量、交貨期、工藝參數(shù)、生產(chǎn)設施配置情況制定項目實施計劃;
3、參與技術轉移工藝包的審查工作,并能有效的完成或參與工藝技術的放大轉移。研究,掌握實際項目的反應機理,識別生產(chǎn)放大過程中的風險;
4、評估工藝的可行性,安全性,生產(chǎn)能力是否與需求相匹配,進行設備選型;
5、參與項目審核,識別各項目工藝中存在的風險,并提出初步修改意見,提交會議討論;
任職要求
1、有機化學、藥學、制藥工程、化學工程、化學工藝、反應工程、精細化工等相關專業(yè)博士學歷,有參與化工廠、制藥行業(yè)GMP、原料藥項目經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
2、具備一定的有機化學基礎,熟練掌握傳質(zhì)過程、傳熱計算、動量傳遞、化工熱力學等內(nèi)容,熟悉各類化學反應類型;
3、對常見化工設備和化工單元操作有一定的認識和理解,熟練掌握反應器設計選型,了解物料和能量平衡、工藝流程圖、設備工藝數(shù)據(jù)表等基本設計;
4、具有良好的溝通能力和分析解決問題的能力;
5、具有高度責任感和敬業(yè)精神及團隊協(xié)作精神,能夠承受較大的工作壓力,并能勝任富有挑戰(zhàn)性的工作;
6、良好的英語聽、說、讀、寫能力;
7、熟練使用Chemdraw,AutoCAD,Visio等辦公軟件。
您將得到的培訓
1、化工設備運行原理、現(xiàn)場各種單元操作、化工過程安全理論知識、以及現(xiàn)場操作的各種應急處理流程培訓;
2、完成GMP生產(chǎn)管理知識學習,熟悉質(zhì)量法規(guī)、原理和管理流程,學習并具備過程質(zhì)量風險識別能力;
3、學習和了解各類有機化學反應機理,對各類有機化學反應放大生產(chǎn)有豐富的操作風險識別管理經(jīng)驗和風險控制處理辦法;
4、學習熱安全評價知識,能夠解讀RC1、DSC、ARC數(shù)據(jù)報告。
職業(yè)發(fā)展:
1、技術轉移管理崗位,完成項目轉移銜接,對接工藝研究員和生產(chǎn)管理
2、生產(chǎn)管理崗位,負責生產(chǎn)運行管理和放大生產(chǎn)
3、其他公司內(nèi)相關崗位,如EHS工程師,質(zhì)量體系管理等。
紹興 - 上虞區(qū)
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紹興 - 新昌縣