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樣品管理員/綜合管理員

6000-9000元
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé)
1. 按照文件要求進(jìn)行樣品接收、登記、儲(chǔ)存、分裝、運(yùn)輸、下發(fā)等工作
2. 按照文件要求進(jìn)行成品取樣、法定留樣管理工作
3. GMP相關(guān)文件和行政類文件,能夠準(zhǔn)確審核文件格式,流轉(zhuǎn)待簽批文件,按時(shí)準(zhǔn)確下發(fā)各類記錄。并且按照文件要求,對(duì)運(yùn)行日志、下發(fā)控制表、臺(tái)賬、配液記錄等進(jìn)行歸檔。
4. 按照文件要求接收檢驗(yàn)記錄、出具報(bào)告、流轉(zhuǎn)歸檔。
5. 按照公司要求完成各種行政類工作(考勤、福利、體檢、活動(dòng)等內(nèi)容)
崗位要求
1. 化學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)、免疫學(xué)、微生物學(xué)、藥物分析相關(guān)、生物技術(shù)及生物工程學(xué)、動(dòng)物學(xué)、動(dòng)物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷
2. 有藥品生產(chǎn)及相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)1年以上者優(yōu)先
3. 了解生物制品行業(yè)相關(guān)法律、法規(guī),熟悉GMP及相關(guān)法律
4. 了解生物制品法規(guī)中樣品管理、文件報(bào)告管理相關(guān)內(nèi)容

工作地點(diǎn)

生物醫(yī)藥基地天富街21號(hào)

職位發(fā)布者

王女士/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo北京科興中維生物技術(shù)有限公司
北京科興中維生物技術(shù)有限公司(Sinovac Life Sciences Co., Ltd.)是科興控股(香港)有限公司聯(lián)合香港俊領(lǐng)有限公司、科鼎投資(香港)有限公司等投資設(shè)立的生物高新技術(shù)企業(yè),于2009年注冊(cè)成立,注冊(cè)資本4051.32萬美元。公司位于中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,是國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè),是北京市人用預(yù)防性疫苗工程技術(shù)研究中心依托單位。公司專業(yè)從事人用疫苗及其相關(guān)產(chǎn)品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)與技術(shù)服務(wù),為重大傳染病防控提供技術(shù)支撐??婆d控股經(jīng)過20年的發(fā)展積累,形成了強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和敏銳的戰(zhàn)略眼光以及市場(chǎng)把握能力,公司目前已有13個(gè)產(chǎn)品研發(fā)上市,包括新冠疫苗、腸道病毒EV71疫苗、甲肝疫苗、流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗等,為公司積累了深厚的技術(shù)、人才、資金等資源。公司研發(fā)平臺(tái)已形成較為完整的項(xiàng)目開發(fā)流程,涵蓋研發(fā)技術(shù)部、注冊(cè)部、臨床研究部。其中研發(fā)技術(shù)部已有和在建的平臺(tái)共有8個(gè),同時(shí)公司積極拓展和建立抗體、動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)平臺(tái),進(jìn)一步完善重組蛋白、核酸、制劑和QC平臺(tái),用以支撐多樣化產(chǎn)品的開發(fā)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)現(xiàn)有外部合作科研單位30+,且核心專家大多來自北大、清華、中科院、哈佛等國內(nèi)外頂級(jí)高校,深耕行業(yè)十余年,有豐富的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。公司始終高度重視研發(fā)創(chuàng)新,內(nèi)設(shè)有國家級(jí)博士后科研工作站,并與國內(nèi)外眾多高校、院所、科研機(jī)構(gòu)建立了合作關(guān)系;目前新鮮血液仍在持續(xù)匯入,在22年度,我們也將持續(xù)響應(yīng)多個(gè)平臺(tái)所需的上百號(hào)人才。除了國內(nèi)的研發(fā)中心以外,在科興全球化整體布局的十年規(guī)劃中,也在籌建國際研發(fā)中心,以集合全世界范圍的疫苗研發(fā)高端力量推進(jìn)前沿研發(fā)的開展。目前公司正在進(jìn)行新型冠狀病毒滅活疫苗及多個(gè)聯(lián)合疫苗品種開發(fā)。為支撐公司產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略需求,公司積極引進(jìn)科研人員,完善研發(fā)團(tuán)隊(duì)人員組織架構(gòu),根據(jù)公司研發(fā)體系戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo),22年度人才引進(jìn)仍在持續(xù)開展中。薪酬福利:行業(yè)75以上分位薪資水平,績(jī)效獎(jiǎng)金,九險(xiǎn)二金,免費(fèi)三餐,免費(fèi)宿舍,入職人員均可參考條件申請(qǐng)公租房和北京市工作居住證,碩士及以上學(xué)歷應(yīng)屆生均有解決北京市戶口機(jī)會(huì)。
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