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舉報(bào)

研發(fā)注冊專員（醫(yī)療器械，國有企業(yè)，六險(xiǎn)二金）

7000-12000元·14薪
  • 安慶桐城市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設(shè)備
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械研發(fā)注冊工作；
2.負(fù)責(zé)其他臨時(shí)性工作。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、臨床醫(yī)學(xué)、電子工程、機(jī)械工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，條件優(yōu)異者可適當(dāng)放寬。
2.具有較強(qiáng)的文件撰寫能力，能夠熟練撰寫各類注冊文件，如產(chǎn)品技術(shù)要求、注冊檢驗(yàn)報(bào)告、臨床試驗(yàn)方案和報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告等，要求內(nèi)容準(zhǔn)確、邏輯清晰、符合法規(guī)要求；
3.年以上醫(yī)療注冊經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械注冊法規(guī)和流程；
4.有成功的3類有源、無源醫(yī)療器械注冊項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，熟悉境內(nèi)外注冊流程，熟悉醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)流程，有參與臨床試驗(yàn)管理或數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
5.擁有相關(guān)培訓(xùn)證書，如醫(yī)療器械注冊專員培訓(xùn)證書、質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書等優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

安徽省安慶市桐城經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)同祥北路8號

職位發(fā)布者

高女士/HR

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公司Logo安徽養(yǎng)和醫(yī)療器械設(shè)備有限公司
安徽養(yǎng)和醫(yī)療器械設(shè)備有限公司隸屬于世界500強(qiáng)央企中國核工業(yè)集團(tuán)有限公司，為中國同輻股份有限公司(01763.HK)成員單位，于2002年首批落戶桐城經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，2003年建成投產(chǎn)，占地20畝。國家級高新技術(shù)企業(yè)、安徽省專精特新企業(yè)，桐城經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)首批落戶企業(yè)。連續(xù)8年被安慶市委市政府授予“安慶市工業(yè)企業(yè)納稅五十強(qiáng)”，2015年起進(jìn)入“安慶市工業(yè)企業(yè)納稅四十強(qiáng)”，以及安慶市科技創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè)、安慶市招商引資突出貢獻(xiàn)企業(yè)。連續(xù)10年被桐城市委市政府授予“桐城市明星企業(yè)”。公司從事高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，主要是用于診斷幽門螺桿菌的檢測設(shè)備，2008年起榮獲“國家高新技術(shù)企業(yè)”稱號。公司產(chǎn)品銷售全國34個(gè)省市區(qū)及國外東南亞市場。公司高度重視研發(fā)資金投入，每年均投入資金數(shù)百萬元，有力保證了老產(chǎn)品的快速升級換代和新產(chǎn)品的開發(fā)研制。2016年公司研發(fā)中心獲得“安徽省級企業(yè)技術(shù)中心”稱號。公司地址：安徽省安慶市桐城市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)同祥北路8號
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